SCREEN-HFL (新規心不全の進展に関するSCReening評価) - 縦断的研究 (SHF-L)
2018年4月5日 更新者：Ingrid Hopper、Monash University
心不全（心臓が以前ほどうまく機能しない状態）は、患者の生活の質を低下させる病状です。 西洋社会では75歳以上の人の約10％が心不全を発症します。 この病気の予防への移行が見られており、BNP (脳性ナトリウム利尿ペプチド) と NT-proBNP (N 末端 proBNP) が、最も危険にさらされている人々の有用な指標となることが証明されることが期待されています。 したがって、現在の研究では、元の SCREEN-HF 研究で心不全のリスクがある 3,500 人の参加者を追跡調査する予定です。
参加希望者には毎年ご連絡させていただきます。 彼らは簡単な身体検査を受け、生活の質に関するアンケートに記入するよう求められ、血液サンプルが採取されます。 研究の終わりに、参加者はECGと心エコー図検査も受けます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Caulfield、Victoria、オーストラリア、3162
- Monash University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心不全のリスクが高い人
説明
包含基準:
- SCREEN-HF 研究に同意して登録し、さらなる連絡に同意した者
- 年齢 60 歳以上
その後心不全を発症するリスクが高い被験者。少なくとも 1 つを含む:
- 既知の左心室（LV）機能障害のない心筋梗塞（MI）の既往歴
- 現在進行中の虚血性心疾患
- 以前の脳血管障害 (CVA)
- 既知の左室機能不全を伴わない既知の心臓弁膜症
- 心房細動
- 少なくとも2年間以上治療が続いている高血圧症
- 少なくとも2年以上続く糖尿病の治療を受けている
- 慢性腎障害（eGFR < 60 ml/分）
除外基準:
- 既知の収縮期心不全または拡張期心不全
- 心エコー検査または他の客観的画像診断法（既知の場合）によるLVの収縮期または拡張期の機能不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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調査対象母集団
心不全のリスクが高い人 (SCREEN-HF 研究より)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NT-proBNPの変化
時間枠：ベースラインと5年
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ベースラインと5年
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心エコー図の変化
時間枠：ベースラインと5年
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ベースラインと5年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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新たな心不全の発生率
時間枠：ベースラインと5年
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ベースラインと5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Henry Krum, MBBS FRACP PhD、Monash University/Alfred Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Campbell DJ, Coller JM, Gong FF, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL. Kidney age - chronological age difference (KCD) score provides an age-adapted measure of kidney function. BMC Nephrol. 2021 Apr 26;22(1):152. doi: 10.1186/s12882-021-02324-y.
- Gong FF, Jelinek MV, Castro JM, Coller JM, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Wolfe R, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL, Campbell DJ. Risk factors for incident heart failure with preserved or reduced ejection fraction, and valvular heart failure, in a community-based cohort. Open Heart. 2018 Jul 23;5(2):e000782. doi: 10.1136/openhrt-2018-000782. eCollection 2018. Erratum In: Open Heart. 2018 Sep 5;5(2):e000782corr1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月5日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。