Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) – longitudinális tanulmány (SHF-L)

2018. április 5. frissítette: Ingrid Hopper, Monash University

A szívelégtelenség (amikor a szív nem pumpál olyan jól, mint korábban) olyan egészségügyi állapot, amely csökkenti a szenvedők életminőségét. A nyugati társadalmakban a 75 év felettiek körülbelül 10%-ánál alakul ki szívelégtelenség. Elmozdulás történt a betegség megelőzése felé, és remélhetőleg a BNP (agyi natriuretikus peptidek) és az NT-proBNP (N-terminális proBNP) hasznos indikátorai lesznek a legnagyobb kockázatnak kitett személyeknek. A jelenlegi tanulmány ezért azt a 3500 résztvevőt kívánja nyomon követni, akiknél fennáll a szívelégtelenség kockázata az eredeti SCREEN-HF vizsgálatból.

A részt venni szándékozó résztvevőkkel évente felvesszük a kapcsolatot. Egy rövid fizikális vizsgálaton esnek át, töltsenek ki egy életminőségi kérdőívet, és vérmintát vesznek tőlük. A vizsgálat végén a résztvevők EKG-t és echokardiogramot is kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Ausztrália, 3162
        • Monash University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A szívelégtelenség magas kockázatának kitett emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beleegyezett és beiratkozott a SCREEN-HF vizsgálatba, és aki beleegyezett a további kapcsolatfelvételbe
  2. Életkor ≥ 60 év

  3. Azok az alanyok, akiknél nagy a kockázata a szívelégtelenség későbbi kialakulásának; amely legalább egyet tartalmaz:

    • Korábbi szívinfarktus (MI) ismert bal kamrai (LV) diszfunkció nélkül
    • Jelenlegi aktív ischaemiás szívbetegség
    • Korábbi cerebrovaszkuláris baleset (CVA)
    • Ismert szívbillentyű-betegség ismert LV-működési zavar nélkül
    • Pitvarfibrilláció
    • Kezelt magas vérnyomás, legalább 2 éves időtartamú
    • Kezelt Diabetes mellitus, legalább 2 éves időtartamú
    • Krónikus vesekárosodás (eGFR < 60 ml/perc)

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert szisztolés vagy diasztolés szívelégtelenség
  2. LV szisztolés vagy diasztolés diszfunkció echokardiográfián vagy más objektív képalkotó módszeren (ha ismert).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vizsgálati populáció
A szívelégtelenség magas kockázatának kitett emberek (a SCREEN-HF vizsgálatból)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az NT-proBNP-ben
Időkeret: alapvonal és 5 év
alapvonal és 5 év
Változás az echokardiogramban
Időkeret: alapvonal és 5 év
alapvonal és 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
új szívelégtelenség előfordulása
Időkeret: alapvonal és 5 év
alapvonal és 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Monash University

Együttműködők

National Health and Medical Research Council, Australia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 52/09

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel