Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) – badanie podłużne (SHF-L)

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ingrid Hopper, Monash University

Niewydolność serca (kiedy serce nie pompuje krwi tak dobrze jak kiedyś) jest stanem chorobowym, który obniża jakość życia osób na nią cierpiących. U około 10% osób w społeczeństwach zachodnich w wieku powyżej 75 lat rozwija się niewydolność serca. Nastąpił zwrot w kierunku zapobiegania tej chorobie i istnieje nadzieja, że ​​BNP (mózgowe peptydy natriuretyczne) i NT-proBNP (N-końcowy proBNP) okażą się użytecznymi wskaźnikami osób najbardziej zagrożonych. Obecne badanie planuje zatem obserwację 3500 uczestników zagrożonych niewydolnością serca z pierwotnego badania SCREEN-HF.

Co roku będziemy kontaktować się z uczestnikami, którzy wyrażą chęć udziału. Przejdą krótkie badanie fizykalne, zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza jakości życia i pobiorą próbkę krwi. Na koniec badania uczestnicy będą mieli również wykonane EKG i echokardiogram.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Monash University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z wysokim ryzykiem niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrazili zgodę i zapisali się do badania SCREEN-HF oraz którzy zgodzili się na dalszy kontakt
  2. Wiek ≥ 60 lat

  3. Osoby z wysokim ryzykiem późniejszego rozwoju niewydolności serca; obejmujący co najmniej jeden z:

    • Przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) bez znanej dysfunkcji lewej komory (LV).
    • Obecna czynna choroba niedokrwienna serca
    • Wcześniejszy incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
    • Rozpoznana wada zastawkowa serca bez rozpoznanej dysfunkcji LV
    • Migotanie przedsionków
    • Leczone nadciśnienie trwające co najmniej 2 lata
    • Leczona cukrzyca trwająca co najmniej 2 lata
    • Przewlekła niewydolność nerek (eGFR < 60 ml/min)

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana skurczowa lub rozkurczowa niewydolność serca
  2. Dysfunkcja skurczowa lub rozkurczowa lewej komory w badaniu echokardiograficznym lub innej obiektywnej metodzie obrazowania (jeśli jest znana).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Badana populacja
Osoby z wysokim ryzykiem niewydolności serca (z badania SCREEN-HF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w NT-proBNP
Ramy czasowe: podstawa i 5 lat
podstawa i 5 lat
Zmiana w echokardiogramie
Ramy czasowe: podstawa i 5 lat
podstawa i 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
występowanie nowej niewydolności serca
Ramy czasowe: podstawa i 5 lat
podstawa i 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

National Health and Medical Research Council, Australia

Śledczy

  • Główny śledczy: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 52/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj