Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - une étude longitudinale (SHF-L)

5 avril 2018 mis à jour par: Ingrid Hopper, Monash University

L'insuffisance cardiaque (lorsque le cœur ne pompe plus aussi bien qu'avant) est une condition médicale qui réduit la qualité de vie des personnes qui en souffrent. Environ 10 % des personnes âgées de plus de 75 ans dans les sociétés occidentales développent une insuffisance cardiaque. Il y a eu une évolution vers la prévention de cette maladie et on espère que le BNP (peptides natriurétiques du cerveau) et le NT-proBNP (proBNP N-terminal) se révéleront des indicateurs utiles des personnes les plus à risque. L'étude actuelle prévoit donc de suivre les 3500 participants à risque d'insuffisance cardiaque de l'étude SCREEN-HF originale.

Les participants qui souhaitent participer seront contactés annuellement. Ils subiront un bref examen physique, devront remplir un questionnaire de qualité de vie et subiront un prélèvement sanguin. À la fin de l'étude, les participants subiront également un ECG et un échocardiogramme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australie, 3162
        • Monash University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes à haut risque d'insuffisance cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  1. Consenti et inscrit à l'étude SCREEN-HF et qui a accepté de continuer à contacter
  2. Âge ≥ 60 ans

  3. Sujets à haut risque de développer ultérieurement une insuffisance cardiaque ; comprenant au moins l'un de :

    • Infarctus du myocarde (IM) antérieur sans dysfonctionnement ventriculaire gauche (VG) connu
    • Cardiopathie ischémique active actuelle
    • Accident vasculaire cérébral antérieur (AVC)
    • Cardiopathie valvulaire connue sans dysfonctionnement connu du VG
    • Fibrillation auriculaire
    • Hypertension artérielle traitée, depuis au moins 2 ans
    • Diabète sucré traité, d'une durée d'au moins 2 ans
    • Insuffisance rénale chronique (DFGe < 60 ml/min)

Critère d'exclusion:

  1. Insuffisance cardiaque systolique ou diastolique connue
  2. Dysfonctionnement systolique ou diastolique du VG à l'échocardiographie ou à une autre modalité d'imagerie objective (si connue).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population étudiée
Personnes à haut risque d'insuffisance cardiaque (d'après l'étude SCREEN-HF)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification du NT-proBNP
Délai: de base et 5 ans
de base et 5 ans
Modification de l'échocardiogramme
Délai: de base et 5 ans
de base et 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
incidence de nouvelles insuffisances cardiaques
Délai: de base et 5 ans
de base et 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monash University

Collaborateurs

National Health and Medical Research Council, Australia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2012

Première publication (Estimation)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 52/09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner