Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SCREEN-HFL (Screening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - en longitudinell studie (SHF-L)

5 april 2018 uppdaterad av: Ingrid Hopper, Monash University

Hjärtsvikt (när hjärtat inte pumpar så bra som det brukade) är ett medicinskt tillstånd som minskar livskvaliteten för de drabbade. Ungefär 10 % av människor i västerländska samhällen över 75 år utvecklar hjärtsvikt. Det har skett en förändring mot förebyggande av denna sjukdom och man hoppas att BNP (hjärnans natriuretiska peptider) och NT-proBNP (N-terminal proBNP) kommer att visa sig vara användbara indikatorer för de som löper störst risk. Den aktuella studien planerar därför att följa upp de 3500 deltagare som riskerar hjärtsvikt från den ursprungliga SCREEN-HF-studien.

Deltagare som är villiga att delta kommer att kontaktas årligen. De kommer att genomgå en kort fysisk undersökning, kommer att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om livskvalitet och kommer att ta ett blodprov. I slutet av studien får deltagarna också ett EKG och ett ekokardiogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australien, 3162
        • Monash University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med hög risk för hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Samtyckt och inskrivet i SCREEN-HF-studien och som gick med på vidare kontakt
  2. Ålder ≥ 60 år

  3. Ämnen med hög risk för efterföljande utveckling av hjärtsvikt; som omfattar minst en av:

    • Tidigare hjärtinfarkt (MI) utan känd vänsterkammardysfunktion (LV).
    • Aktuell aktiv ischemisk hjärtsjukdom
    • Tidigare cerebrovaskulär olycka (CVA)
    • Känd hjärtklaffsjukdom utan känd LV-dysfunktion
    • Förmaksflimmer
    • Behandlad hypertoni, av minst 2 års varaktighet
    • Behandlad Diabetes mellitus, av minst 2 års varaktighet
    • Kronisk njurfunktionsnedsättning (eGFR < 60 ml/min)

Exklusions kriterier:

  1. Känd systolisk eller diastolisk hjärtsvikt
  2. LV systolisk eller diastolisk dysfunktion på ekokardiografi eller annan objektiv avbildningsmodalitet (om känd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studera befolkning
Personer med hög risk för hjärtsvikt (från SCREEN-HF-studie)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i NT-proBNP
Tidsram: baslinje och 5 år
baslinje och 5 år
Förändring i ekokardiogram
Tidsram: baslinje och 5 år
baslinje och 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomst av ny hjärtsvikt
Tidsram: baslinje och 5 år
baslinje och 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monash University

Samarbetspartners

National Health and Medical Research Council, Australia

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2012

Första postat (Uppskatta)

20 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 52/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera