Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SCREEN-HFL (скрининговая оценка развития новой сердечной недостаточности) — лонгитюдное исследование (SHF-L)

5 апреля 2018 г. обновлено: Ingrid Hopper, Monash University

Сердечная недостаточность (когда сердце работает не так хорошо, как раньше) — это заболевание, снижающее качество жизни больных. Примерно у 10% людей в западных странах старше 75 лет развивается сердечная недостаточность. Произошел сдвиг в сторону профилактики этого заболевания, и есть надежда, что BNP (мозговые натрийуретические пептиды) и NT-proBNP (N-концевой proBNP) окажутся полезными индикаторами для тех, кто подвергается наибольшему риску. Поэтому в текущем исследовании планируется наблюдать за 3500 участниками с риском сердечной недостаточности из исходного исследования SCREEN-HF.

С желающими участвовать будут связываться ежегодно. Они пройдут короткий медицинский осмотр, им будет предложено заполнить анкету качества жизни и взять образец крови. В конце исследования участникам также сделают ЭКГ и эхокардиограмму.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Австралия, 3162
        • Monash University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с высоким риском сердечной недостаточности

Описание

Критерии включения:

  1. Дали согласие и зачислены в исследование SCREEN-HF, а также согласились на дальнейший контакт
  2. Возраст ≥ 60 лет

  3. Субъекты с высоким риском последующего развития сердечной недостаточности; включающий по меньшей мере один из:

    • Перенесенный ранее инфаркт миокарда (ИМ) без известной дисфункции левого желудочка (ЛЖ)
    • Текущая активная ишемическая болезнь сердца
    • Предшествующая цереброваскулярная авария (CVA)
    • Известный клапанный порок сердца без известной дисфункции ЛЖ
    • Мерцательная аритмия
    • Леченная артериальная гипертензия продолжительностью не менее 2 лет
    • Лечение сахарного диабета длительностью не менее 2 лет.
    • Хроническая почечная недостаточность (рСКФ < 60 мл/мин)

Критерий исключения:

  1. Известная систолическая или диастолическая сердечная недостаточность
  2. Систолическая или диастолическая дисфункция ЛЖ при эхокардиографии или другом методе объективной визуализации (если известно).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследуемая популяция
Люди с высоким риском сердечной недостаточности (из исследования SCREEN-HF)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение NT-proBNP
Временное ограничение: исходный уровень и 5 лет
исходный уровень и 5 лет
Изменение эхокардиограммы
Временное ограничение: исходный уровень и 5 лет
исходный уровень и 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота новой сердечной недостаточности
Временное ограничение: исходный уровень и 5 лет
исходный уровень и 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monash University

Соавторы

National Health and Medical Research Council, Australia

Следователи

  • Главный следователь: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 52/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться