Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCREEN-HFL (SCReening-evaluatie van de evolutie van nieuw hartfalen) - een longitudinaal onderzoek (SHF-L)

5 april 2018 bijgewerkt door: Ingrid Hopper, Monash University

Hartfalen (wanneer het hart niet meer zo goed pompt als vroeger) is een medische aandoening die de kwaliteit van leven van de patiënten vermindert. Ongeveer 10% van de mensen in westerse samenlevingen ouder dan 75 jaar krijgt hartfalen. Er heeft een verschuiving plaatsgevonden naar preventie van deze ziekte en men hoopt dat BNP (brain natriuretic peptides) en NT-proBNP (N-terminaal proBNP) bruikbare indicatoren zullen blijken te zijn voor diegenen die het grootste risico lopen. De huidige studie is daarom van plan om de 3500 deelnemers uit de oorspronkelijke SCREEN-HF-studie met risico op hartfalen op te volgen.

Jaarlijks wordt contact opgenomen met deelnemers die bereid zijn deel te nemen. Ze ondergaan een kort lichamelijk onderzoek, worden gevraagd een vragenlijst over de kwaliteit van leven in te vullen en er wordt bloed afgenomen. Aan het einde van de studie krijgen de deelnemers ook een ECG en een echocardiogram.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australië, 3162
        • Monash University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een hoog risico op hartfalen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ingestemd met en ingeschreven in de SCREEN-HF-studie en die instemde met verder contact
  2. Leeftijd ≥ 60 jaar

  3. Proefpersonen met een hoog risico op latere ontwikkeling van hartfalen; bestaande uit ten minste één van:

    • Eerder myocardinfarct (MI) zonder bekende disfunctie van de linkerventrikel (LV).
    • Huidige actieve ischemische hartziekte
    • Eerder Cerebrovasculair Accident (CVA)
    • Bekende hartklepaandoening zonder bekende LV-disfunctie
    • Boezemfibrilleren
    • Behandelde hypertensie, van ten minste 2 jaar
    • Behandelde diabetes mellitus, met een duur van ten minste 2 jaar
    • Chronische nierfunctiestoornis (eGFR < 60 ml/min)

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekend systolisch of diastolisch hartfalen
  2. LV systolische of diastolische disfunctie op echocardiografie of andere objectieve beeldvormingsmodaliteit (indien bekend).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie bevolking
Mensen met een hoog risico op hartfalen (uit SCREEN-HF-onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging in NT-proBNP
Tijdsspanne: basislijn en 5 jaar
basislijn en 5 jaar
Verandering in echocardiogram
Tijdsspanne: basislijn en 5 jaar
basislijn en 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
incidentie van nieuw hartfalen
Tijdsspanne: basislijn en 5 jaar
basislijn en 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monash University

Medewerkers

National Health and Medical Research Council, Australia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 52/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren