Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) – eine Längsschnittstudie (SHF-L)

5. April 2018 aktualisiert von: Ingrid Hopper, Monash University

Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht mehr so ​​gut pumpt wie früher) ist eine Erkrankung, die die Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. Ungefähr 10 % der über 75-Jährigen in westlichen Gesellschaften entwickeln eine Herzinsuffizienz. Es hat eine Verlagerung in Richtung Prävention dieser Krankheit stattgefunden, und es besteht die Hoffnung, dass sich BNP (natriuretische Peptide des Gehirns) und NT-proBNP (N-terminales proBNP) als nützliche Indikatoren für die am stärksten gefährdeten Personen erweisen werden. Die aktuelle Studie sieht daher vor, die 3500 Teilnehmer aus der ursprünglichen SCREEN-HF-Studie mit einem Risiko für Herzinsuffizienz weiterzuverfolgen.

Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind, werden jährlich kontaktiert. Sie werden einer kurzen körperlichen Untersuchung unterzogen, werden gebeten, einen Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen, und es wird ihnen eine Blutprobe entnommen. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer außerdem ein EKG und ein Echokardiogramm.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australien, 3162
        • Monash University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit hohem Risiko einer Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hat zugestimmt und sich in die SCREEN-HF-Studie eingeschrieben und hat sich mit weiteren Kontakten einverstanden erklärt
  2. Alter ≥ 60 Jahre
  3. Personen mit hohem Risiko für die spätere Entwicklung einer Herzinsuffizienz; bestehend aus mindestens einem von:

    • Vorangegangener Myokardinfarkt (MI) ohne bekannte Funktionsstörung des linken Ventrikels (LV).
    • Aktuelle aktive ischämische Herzerkrankung
    • Vorheriger zerebrovaskulärer Unfall (CVA)
    • Bekannte Herzklappenerkrankung ohne bekannte LV-Dysfunktion
    • Vorhofflimmern
    • Behandelter Bluthochdruck mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren
    • Behandelter Diabetes mellitus mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren
    • Chronische Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min)

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte systolische oder diastolische Herzinsuffizienz
  2. Systolische oder diastolische Dysfunktion des linken Ventrikels bei der Echokardiographie oder einem anderen objektiven Bildgebungsverfahren (falls bekannt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studienpopulation
Menschen mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz (aus der SCREEN-HF-Studie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung von NT-proBNP
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
Ausgangswert und 5 Jahre
Veränderung im Echokardiogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
Ausgangswert und 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz neuer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
Ausgangswert und 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 52/09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

3
Abonnieren