- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01581827
SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) – eine Längsschnittstudie (SHF-L)
Herzinsuffizienz (wenn das Herz nicht mehr so gut pumpt wie früher) ist eine Erkrankung, die die Lebensqualität der Betroffenen beeinträchtigt. Ungefähr 10 % der über 75-Jährigen in westlichen Gesellschaften entwickeln eine Herzinsuffizienz. Es hat eine Verlagerung in Richtung Prävention dieser Krankheit stattgefunden, und es besteht die Hoffnung, dass sich BNP (natriuretische Peptide des Gehirns) und NT-proBNP (N-terminales proBNP) als nützliche Indikatoren für die am stärksten gefährdeten Personen erweisen werden. Die aktuelle Studie sieht daher vor, die 3500 Teilnehmer aus der ursprünglichen SCREEN-HF-Studie mit einem Risiko für Herzinsuffizienz weiterzuverfolgen.
Teilnehmer, die zur Teilnahme bereit sind, werden jährlich kontaktiert. Sie werden einer kurzen körperlichen Untersuchung unterzogen, werden gebeten, einen Fragebogen zur Lebensqualität auszufüllen, und es wird ihnen eine Blutprobe entnommen. Am Ende der Studie erhalten die Teilnehmer außerdem ein EKG und ein Echokardiogramm.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Caulfield, Victoria, Australien, 3162
- Monash University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat zugestimmt und sich in die SCREEN-HF-Studie eingeschrieben und hat sich mit weiteren Kontakten einverstanden erklärt
- Alter ≥ 60 Jahre
Personen mit hohem Risiko für die spätere Entwicklung einer Herzinsuffizienz; bestehend aus mindestens einem von:
- Vorangegangener Myokardinfarkt (MI) ohne bekannte Funktionsstörung des linken Ventrikels (LV).
- Aktuelle aktive ischämische Herzerkrankung
- Vorheriger zerebrovaskulärer Unfall (CVA)
- Bekannte Herzklappenerkrankung ohne bekannte LV-Dysfunktion
- Vorhofflimmern
- Behandelter Bluthochdruck mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren
- Behandelter Diabetes mellitus mit einer Dauer von mindestens 2 Jahren
- Chronische Nierenfunktionsstörung (eGFR < 60 ml/min)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte systolische oder diastolische Herzinsuffizienz
- Systolische oder diastolische Dysfunktion des linken Ventrikels bei der Echokardiographie oder einem anderen objektiven Bildgebungsverfahren (falls bekannt).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Studienpopulation
Menschen mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz (aus der SCREEN-HF-Studie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung von NT-proBNP
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
|
Ausgangswert und 5 Jahre
|
Veränderung im Echokardiogramm
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
|
Ausgangswert und 5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Inzidenz neuer Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Jahre
|
Ausgangswert und 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Campbell DJ, Coller JM, Gong FF, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL. Kidney age - chronological age difference (KCD) score provides an age-adapted measure of kidney function. BMC Nephrol. 2021 Apr 26;22(1):152. doi: 10.1186/s12882-021-02324-y.
- Gong FF, Jelinek MV, Castro JM, Coller JM, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Wolfe R, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL, Campbell DJ. Risk factors for incident heart failure with preserved or reduced ejection fraction, and valvular heart failure, in a community-based cohort. Open Heart. 2018 Jul 23;5(2):e000782. doi: 10.1136/openhrt-2018-000782. eCollection 2018. Erratum In: Open Heart. 2018 Sep 5;5(2):e000782corr1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 52/09
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