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SCREEN-HFL(새로운 심부전의 진화에 대한 스크리닝 평가) - 종단 연구 (SHF-L)

2018년 4월 5일 업데이트: Ingrid Hopper, Monash University

심부전(심장이 예전만큼 잘 펌프질하지 않는 경우)은 환자의 삶의 질을 떨어뜨리는 의학적 상태입니다. 75세 이상의 서구 사회에서 약 10%의 사람들이 심부전을 앓습니다. 이 질병을 예방하는 쪽으로 변화가 있었고 BNP(뇌 나트륨 이뇨 펩타이드)와 NT-proBNP(N-말단 proBNP)가 가장 위험에 처한 사람들의 유용한 지표가 될 것으로 기대됩니다. 따라서 현재 연구는 원래 SCREEN-HF 연구에서 심부전 위험이 있는 3,500명의 참가자를 추적할 계획입니다.

참가 의사가 있는 참가자에게는 매년 연락을 드립니다. 그들은 간단한 신체 검사를 받고 삶의 질 설문지를 작성하라는 요청을 받고 혈액 샘플을 채취합니다. 연구가 끝날 때 참가자는 ECG와 심초음파도 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, 호주, 3162
        • Monash University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심부전 위험이 높은 사람

설명

포함 기준:

  1. SCREEN-HF 연구에 동의하고 등록했으며 추가 연락에 동의한 자
  2. 연령 ≥ 60세
  3. 후속 심부전 발병 위험이 높은 피험자; 다음 중 적어도 하나를 포함:

    • 알려진 좌심실(LV) 기능 장애가 없는 사전 심근 경색(MI)
    • 현재 활성 허혈성 심장 질환
    • 이전 뇌혈관 사고(CVA)
    • 알려진 좌심실 기능 장애가 없는 알려진 판막 심장 질환
    • 심방세동
    • 2년 이상 지속되는 고혈압 치료
    • 2년 이상 지속되는 진성 당뇨병 치료
    • 만성 신장애(eGFR < 60 ml/min)

제외 기준:

  1. 알려진 수축기 또는 이완기 심부전
  2. 심초음파 검사 또는 기타 객관적 영상 양식(알려진 경우)에서 좌심실 수축기 또는 이완기 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
연구 인구
심부전 위험이 높은 사람(SCREEN-HF 연구에서)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NT-proBNP의 변화
기간: 기준선 및 5년
기준선 및 5년
심 초음파의 변화
기간: 기준선 및 5년
기준선 및 5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
새로운 심부전 발생률
기간: 기준선 및 5년
기준선 및 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 52/09

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심부전에 대한 임상 시험

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