Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - en longitudinel undersøgelse (SHF-L)

5. april 2018 opdateret af: Ingrid Hopper, Monash University

Hjertesvigt (når hjertet ikke pumper så godt, som det plejer) er en medicinsk tilstand, som reducerer livskvaliteten for de syge. Cirka 10% af mennesker i vestlige samfund over 75 år udvikler hjertesvigt. Der har været et skift i retning af forebyggelse af denne sygdom, og det er håbet, at BNP (hjernenatriuretiske peptider) og NT-proBNP (N-terminal proBNP) vil vise sig at være nyttige indikatorer for dem, der har størst risiko. Det nuværende studie planlægger derfor at følge op på de 3500 deltagere med risiko for hjertesvigt fra det oprindelige SCREEN-HF studie.

Deltagere, der er villige til at deltage, vil blive kontaktet årligt. De vil gennemgå en kort fysisk undersøgelse, vil blive bedt om at udfylde et livskvalitetsspørgeskema og vil få taget en blodprøve. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne også få et EKG og et ekkokardiogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australien, 3162
        • Monash University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker med høj risiko for hjertesvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Samtykkede og tilmeldt SCREEN-HF undersøgelsen og som indvilligede i yderligere kontakt
  2. Alder ≥ 60 år

  3. Personer med høj risiko for efterfølgende udvikling af hjertesvigt; bestående af mindst én af:

    • Tidligere myokardieinfarkt (MI) uden kendt venstre ventrikulær (LV) dysfunktion
    • Aktuel aktiv iskæmisk hjertesygdom
    • Tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVA)
    • Kendt hjerteklapsygdom uden kendt LV-dysfunktion
    • Atrieflimren
    • Behandlet hypertension, af mindst 2 års varighed
    • Behandlet Diabetes mellitus, af mindst 2 års varighed
    • Kronisk nedsat nyrefunktion (eGFR < 60 ml/min)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt systolisk eller diastolisk hjertesvigt
  2. LV systolisk eller diastolisk dysfunktion på ekkokardiografi eller anden objektiv billeddannende modalitet (hvis kendt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiepopulation
Mennesker med høj risiko for hjertesvigt (fra SCREEN-HF undersøgelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i NT-proBNP
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år
Ændring i ekkokardiogram
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af ny hjertesvigt
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monash University

Samarbejdspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 52/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner