- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01581827
SCREEN-HFL (Avaliação SCReening da Evolução de Nova Insuficiência Cardíaca) - um Estudo Longitudinal (SHF-L)
A insuficiência cardíaca (quando o coração não bombeia tão bem quanto antes) é uma condição médica que reduz a qualidade de vida dos portadores. Aproximadamente 10% das pessoas nas sociedades ocidentais com mais de 75 anos desenvolvem insuficiência cardíaca. Houve uma mudança em direção à prevenção desta doença e espera-se que o BNP (peptídeos natriuréticos cerebrais) e NT-proBNP (proBNP N-terminal) venham a ser indicadores úteis daqueles em maior risco. O estudo atual, portanto, planeja acompanhar os 3.500 participantes em risco de insuficiência cardíaca do estudo SCREEN-HF original.
Os participantes que desejarem participar serão contatados anualmente. Eles passarão por um breve exame físico, serão solicitados a preencher um questionário de qualidade de vida e uma amostra de sangue será coletada. No final do estudo, os participantes também terão um ECG e um ecocardiograma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Caulfield, Victoria, Austrália, 3162
- Monash University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentiu e se inscreveu no estudo SCREEN-HF e que concordou em entrar em contato posteriormente
- Idade ≥ 60 anos
Indivíduos com alto risco de desenvolvimento subsequente de insuficiência cardíaca; compreendendo pelo menos um de:
- Infarto do miocárdio (IM) prévio sem disfunção ventricular esquerda (VE) conhecida
- Doença cardíaca isquêmica ativa atual
- Acidente Vascular Cerebral (AVC) Prévio
- Doença cardíaca valvular conhecida sem disfunção VE conhecida
- Fibrilação atrial
- Hipertensão tratada, com pelo menos 2 anos de duração
- Diabetes mellitus tratado, com pelo menos 2 anos de duração
- Insuficiência renal crônica (TFGe < 60 ml/min)
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica conhecida
- Disfunção sistólica ou diastólica do VE na ecocardiografia ou outra modalidade de imagem objetiva (se conhecida).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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População do estudo
Pessoas com alto risco de insuficiência cardíaca (do estudo SCREEN-HF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no NT-proBNP
Prazo: linha de base e 5 anos
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linha de base e 5 anos
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Alteração no ecocardiograma
Prazo: linha de base e 5 anos
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linha de base e 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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incidência de nova insuficiência cardíaca
Prazo: linha de base e 5 anos
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linha de base e 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Campbell DJ, Coller JM, Gong FF, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL. Kidney age - chronological age difference (KCD) score provides an age-adapted measure of kidney function. BMC Nephrol. 2021 Apr 26;22(1):152. doi: 10.1186/s12882-021-02324-y.
- Gong FF, Jelinek MV, Castro JM, Coller JM, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Wolfe R, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL, Campbell DJ. Risk factors for incident heart failure with preserved or reduced ejection fraction, and valvular heart failure, in a community-based cohort. Open Heart. 2018 Jul 23;5(2):e000782. doi: 10.1136/openhrt-2018-000782. eCollection 2018. Erratum In: Open Heart. 2018 Sep 5;5(2):e000782corr1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 52/09
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