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SCREEN-HFL (Avaliação SCReening da Evolução de Nova Insuficiência Cardíaca) - um Estudo Longitudinal (SHF-L)

5 de abril de 2018 atualizado por: Ingrid Hopper, Monash University

A insuficiência cardíaca (quando o coração não bombeia tão bem quanto antes) é uma condição médica que reduz a qualidade de vida dos portadores. Aproximadamente 10% das pessoas nas sociedades ocidentais com mais de 75 anos desenvolvem insuficiência cardíaca. Houve uma mudança em direção à prevenção desta doença e espera-se que o BNP (peptídeos natriuréticos cerebrais) e NT-proBNP (proBNP N-terminal) venham a ser indicadores úteis daqueles em maior risco. O estudo atual, portanto, planeja acompanhar os 3.500 participantes em risco de insuficiência cardíaca do estudo SCREEN-HF original.

Os participantes que desejarem participar serão contatados anualmente. Eles passarão por um breve exame físico, serão solicitados a preencher um questionário de qualidade de vida e uma amostra de sangue será coletada. No final do estudo, os participantes também terão um ECG e um ecocardiograma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Austrália, 3162
        • Monash University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com alto risco de insuficiência cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentiu e se inscreveu no estudo SCREEN-HF e que concordou em entrar em contato posteriormente
  2. Idade ≥ 60 anos
  3. Indivíduos com alto risco de desenvolvimento subsequente de insuficiência cardíaca; compreendendo pelo menos um de:

    • Infarto do miocárdio (IM) prévio sem disfunção ventricular esquerda (VE) conhecida
    • Doença cardíaca isquêmica ativa atual
    • Acidente Vascular Cerebral (AVC) Prévio
    • Doença cardíaca valvular conhecida sem disfunção VE conhecida
    • Fibrilação atrial
    • Hipertensão tratada, com pelo menos 2 anos de duração
    • Diabetes mellitus tratado, com pelo menos 2 anos de duração
    • Insuficiência renal crônica (TFGe < 60 ml/min)

Critério de exclusão:

  1. Insuficiência cardíaca sistólica ou diastólica conhecida
  2. Disfunção sistólica ou diastólica do VE na ecocardiografia ou outra modalidade de imagem objetiva (se conhecida).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População do estudo
Pessoas com alto risco de insuficiência cardíaca (do estudo SCREEN-HF)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no NT-proBNP
Prazo: linha de base e 5 anos
linha de base e 5 anos
Alteração no ecocardiograma
Prazo: linha de base e 5 anos
linha de base e 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
incidência de nova insuficiência cardíaca
Prazo: linha de base e 5 anos
linha de base e 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 52/09

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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