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SCREEN-HFL（新发心力衰竭演变的筛查评估）——一项纵向研究 (SHF-L)

2018年4月5日更新者：Ingrid Hopper、Monash University

心力衰竭（当心脏不像以前那样跳动时）是一种会降低患者生活质量的疾病。在西方社会，大约 10% 的 75 岁以上的人会出现心力衰竭。已经转向预防这种疾病，希望 BNP（脑利钠肽）和 NT-proBNP（N-末端 proBNP）将被证明是风险最大人群的有用指标。因此，当前的研究计划对原始 SCREEN-HF 研究中 3500 名有心力衰竭风险的参与者进行随访。

每年都会联系愿意参加的参与者。他们将接受一次简短的体检，将被要求完成一份生活质量问卷，并采集血样。在研究结束时，参与者还将获得心电图和超声心动图。

研究概览

地位

完全的

条件

心脏衰竭

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

澳大利亚
- Victoria
  - Caulfield、Victoria、澳大利亚、3162
    - Monash University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

心力衰竭高危人群

描述

纳入标准：

同意并参加 SCREEN-HF 研究并同意进一步联系
年龄 ≥ 60 岁
随后发生心力衰竭的高风险受试者；至少包括以下之一：
- 没有已知左心室 (LV) 功能障碍的既往心肌梗死 (MI)
- 当前活动性缺血性心脏病
- 既往脑血管意外 (CVA)
- 已知心脏瓣膜病但无已知 LV 功能障碍
- 心房颤动
- 治疗高血压，至少持续 2 年
- 治疗糖尿病，至少持续 2 年
- 慢性肾功能损害（eGFR < 60 毫升/分钟）

排除标准：

已知的收缩性或舒张性心力衰竭
超声心动图或其他客观成像方式（如果已知）的 LV 收缩或舒张功能障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
研究人群心力衰竭高危人群（来自 SCREEN-HF 研究）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
NT-proBNP 的变化大体时间：基线和 5 年	基线和 5 年
超声心动图的变化大体时间：基线和 5 年	基线和 5 年

次要结果测量

结果测量	大体时间
新发心力衰竭的发生率大体时间：基线和 5 年	基线和 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Monash University

合作者

National Health and Medical Research Council, Australia

调查人员

首席研究员：Henry Krum, MBBS FRACP PhD、Monash University/Alfred Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月18日

首次发布 (估计)

2012年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月5日

最后验证

2018年4月1日