Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SCREEN-HFL (SCREening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - en longitudinell studie (SHF-L)

5. april 2018 oppdatert av: Ingrid Hopper, Monash University

Hjertesvikt (når hjertet ikke pumper så godt som det pleide) er en medisinsk tilstand som reduserer livskvaliteten for de som lider. Omtrent 10 % av mennesker i vestlige samfunn over 75 år utvikler hjertesvikt. Det har vært et skifte mot forebygging av denne sykdommen, og det er å håpe at BNP (hjernenatriuretiske peptider) og NT-proBNP (N-terminal proBNP) vil vise seg å være nyttige indikatorer for de som har størst risiko. Den nåværende studien planlegger derfor å følge opp de 3500 deltakerne med risiko for hjertesvikt fra den opprinnelige SCREEN-HF-studien.

Deltakere som er villige til å delta vil bli kontaktet årlig. De vil gjennomgå en kort fysisk undersøkelse, vil bli bedt om å fylle ut et livskvalitetsspørreskjema og vil få tatt en blodprøve. På slutten av studien vil deltakerne også ha et EKG og et ekkokardiogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Monash University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med høy risiko for hjertesvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Samtykke og påmeldt SCREEN-HF studien og som sa ja til videre kontakt
  2. Alder ≥ 60 år

  3. Personer med høy risiko for påfølgende utvikling av hjertesvikt; bestående av minst ett av:

    • Tidligere hjerteinfarkt (MI) uten kjent venstre ventrikkel (LV) dysfunksjon
    • Aktuell aktiv iskemisk hjertesykdom
    • Tidligere cerebrovaskulær ulykke (CVA)
    • Kjent hjerteklaffsykdom uten kjent LV-dysfunksjon
    • Atrieflimmer
    • Behandlet hypertensjon, av minst 2 års varighet
    • Behandlet Diabetes mellitus, av minst 2 års varighet
    • Kronisk nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 60 ml/min)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent systolisk eller diastolisk hjertesvikt
  2. LV systolisk eller diastolisk dysfunksjon ved ekkokardiografi eller annen objektiv avbildningsmodalitet (hvis kjent).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studiepopulasjon
Personer med høy risiko for hjertesvikt (fra SCREEN-HF-studie)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i NT-proBNP
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år
Endring i ekkokardiogram
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av ny hjertesvikt
Tidsramme: baseline og 5 år
baseline og 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monash University

Samarbeidspartnere

National Health and Medical Research Council, Australia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 52/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere