Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SCREEN-HFL (SCreeningové hodnocení vývoje nového srdečního selhání) – longitudinální studie (SHF-L)

5. dubna 2018 aktualizováno: Ingrid Hopper, Monash University

Srdeční selhání (kdy srdce nepumpuje tak dobře jako dříve) je zdravotní stav, který snižuje kvalitu života postižených. Přibližně u 10 % lidí v západních společnostech ve věku nad 75 let se vyvine srdeční selhání. Došlo k posunu směrem k prevenci tohoto onemocnění a lze doufat, že BNP (mozkové natriuretické peptidy) a NT-proBNP (N-terminální proBNP) se ukáží jako užitečné indikátory osob s největším rizikem. Současná studie proto plánuje sledovat 3500 účastníků s rizikem srdečního selhání z původní studie SCREEN-HF.

Účastníci, kteří jsou ochotni se zúčastnit, budou každoročně kontaktováni. Podstoupí krátkou fyzickou prohlídku, budou požádáni o vyplnění dotazníku kvality života a bude jim odebrán vzorek krve. Na konci studie budou mít účastníci také EKG a echokardiogram.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Austrálie, 3162
        • Monash University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s vysokým rizikem srdečního selhání

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Souhlasili a zapsali se do studie SCREEN-HF a souhlasili s dalším kontaktem
  2. Věk ≥ 60 let

  3. Subjekty s vysokým rizikem následného rozvoje srdečního selhání; obsahující alespoň jeden z:

    • Předchozí infarkt myokardu (IM) bez známé dysfunkce levé komory (LV).
    • Současná aktivní ischemická choroba srdeční
    • Předchozí cerebrovaskulární nehoda (CVA)
    • Známé chlopenní onemocnění srdce bez známé dysfunkce LK
    • Fibrilace síní
    • Léčená hypertenze, trvající minimálně 2 roky
    • Léčený diabetes mellitus, trvající minimálně 2 roky
    • Chronické poškození ledvin (eGFR < 60 ml/min)

Kritéria vyloučení:

  1. Známé systolické nebo diastolické srdeční selhání
  2. Systolická nebo diastolická dysfunkce LK při echokardiografii nebo jiné objektivní zobrazovací metodě (pokud je známa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Studijní populace
Lidé s vysokým rizikem srdečního selhání (ze studie SCREEN-HF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna NT-proBNP
Časové okno: základní a 5 let
základní a 5 let
Změna na echokardiogramu
Časové okno: základní a 5 let
základní a 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt nového srdečního selhání
Časové okno: základní a 5 let
základní a 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

National Health and Medical Research Council, Australia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit