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SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - uno studio longitudinale (SHF-L)

5 aprile 2018 aggiornato da: Ingrid Hopper, Monash University

L'insufficienza cardiaca (quando il cuore non pompa più come prima) è una condizione medica che riduce la qualità della vita dei malati. Circa il 10% delle persone nelle società occidentali di età superiore ai 75 anni sviluppa insufficienza cardiaca. C'è stato uno spostamento verso la prevenzione di questa malattia e si spera che BNP (peptidi natriuretici cerebrali) e NT-proBNP (proBNP N-terminale) si dimostreranno utili indicatori di quelli a maggior rischio. L'attuale studio prevede quindi di seguire i 3500 partecipanti a rischio di insufficienza cardiaca dallo studio originale SCREEN-HF.

I partecipanti che sono disposti a partecipare saranno contattati annualmente. Verranno sottoposti a un breve esame fisico, verrà chiesto di completare un questionario sulla qualità della vita e verrà prelevato un campione di sangue. Alla fine dello studio i partecipanti avranno anche un ECG e un ecocardiogramma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Monash University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone ad alto rischio di insufficienza cardiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha acconsentito e si è arruolato nello studio SCREEN-HF e ha acconsentito a ulteriori contatti
  2. Età ≥ 60 anni

  3. Soggetti ad alto rischio di successivo sviluppo di scompenso cardiaco; comprendente almeno uno tra:

    • Pregresso infarto miocardico (IM) senza disfunzione ventricolare sinistra nota (LV).
    • Attuale cardiopatia ischemica attiva
    • Precedente incidente cerebrovascolare (CVA)
    • Cardiopatia valvolare nota senza disfunzione ventricolare sinistra nota
    • Fibrillazione atriale
    • Ipertensione trattata, della durata di almeno 2 anni
    • Diabete mellito trattato, di almeno 2 anni di durata
    • Compromissione renale cronica (eGFR < 60 ml/min)

Criteri di esclusione:

  1. Insufficienza cardiaca sistolica o diastolica nota
  2. Disfunzione sistolica o diastolica del ventricolo sinistro all'ecocardiografia o altra modalità di imaging obiettivo (se nota).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione di studio
Persone ad alto rischio di insufficienza cardiaca (dallo studio SCREEN-HF)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento di NT-proBNP
Lasso di tempo: basale e 5 anni
basale e 5 anni
Alterazione dell'ecocardiogramma
Lasso di tempo: basale e 5 anni
basale e 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di nuovo scompenso cardiaco
Lasso di tempo: basale e 5 anni
basale e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monash University

Collaboratori

National Health and Medical Research Council, Australia

Investigatori

  • Investigatore principale: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 52/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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