Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) – pitkittäinen tutkimus (SHF-L)

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ingrid Hopper, Monash University

Sydämen vajaatoiminta (kun sydän ei pumppaa niin hyvin kuin ennen) on sairaus, joka heikentää sairastuneiden elämänlaatua. Noin 10 prosentille länsimaisten yhteiskuntien yli 75-vuotiaista ihmisistä kehittyy sydämen vajaatoiminta. On tapahtunut muutos kohti tämän taudin ehkäisyä, ja toivotaan, että BNP (aivojen natriureettiset peptidit) ja NT-proBNP (N-terminaalinen proBNP) osoittautuvat hyödyllisiksi indikaattoreiksi suurimmassa riskissä olevista. Tämän vuoksi nykyinen tutkimus aikoo seurata 3500 osallistujaa, joilla oli sydämen vajaatoiminnan riski alkuperäisestä SCREEN-HF-tutkimuksesta.

Osallistumishaluisiin osallistujiin ollaan yhteydessä vuosittain. Heille tehdään lyhyt fyysinen koe, heitä pyydetään täyttämään elämänlaatukysely ja heiltä otetaan verinäyte. Tutkimuksen lopussa osallistujille tehdään myös EKG ja kaikukardiogrammi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Monash University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihmiset, joilla on korkea sydämen vajaatoiminnan riski

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hän suostui ja osallistui SCREEN-HF-tutkimukseen ja suostui ottamaan lisäkontakteja
  2. Ikä ≥ 60 vuotta

  3. Koehenkilöt, joilla on suuri riski myöhemmin kehittyä sydämen vajaatoiminta; joka sisältää vähintään yhden seuraavista:

    • Aiempi sydäninfarkti (MI) ilman tunnettua vasemman kammion (LV) toimintahäiriötä
    • Nykyinen aktiivinen iskeeminen sydänsairaus
    • Aiempi aivoverisuonionnettomuus (CVA)
    • Tunnettu sydänläppäsairaus ilman tunnettua LV-toimintahäiriötä
    • Eteisvärinä
    • Hoidettu verenpainetauti, vähintään 2 vuotta
    • Hoidettu diabetes mellitus, kesto vähintään 2 vuotta
    • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 60 ml/min)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu systolinen tai diastolinen sydämen vajaatoiminta
  2. LV systolinen tai diastolinen toimintahäiriö kaikukardiografiassa tai muussa objektiivisessa kuvantamismenetelmässä (jos tiedossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tutkimuspopulaatio
Ihmiset, joilla on suuri sydämen vajaatoiminnan riski (SCREEN-HF-tutkimuksesta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos NT-proBNP:ssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 vuotta
lähtötilanne ja 5 vuotta
Muutos kaikukuvauksessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 vuotta
lähtötilanne ja 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
uuden sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 5 vuotta
lähtötilanne ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Monash University

Yhteistyökumppanit

National Health and Medical Research Council, Australia

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 52/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa