- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01581827
SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - un estudio longitudinal (SHF-L)
La insuficiencia cardíaca (cuando el corazón no bombea tan bien como antes) es una condición médica que reduce la calidad de vida de quienes la padecen. Aproximadamente el 10% de las personas en las sociedades occidentales mayores de 75 años desarrollan insuficiencia cardíaca. Ha habido un cambio hacia la prevención de esta enfermedad y se espera que el BNP (péptidos natriuréticos cerebrales) y el NT-proBNP (proBNP N-terminal) demuestren ser indicadores útiles de las personas con mayor riesgo. Por lo tanto, el estudio actual planea hacer un seguimiento de los 3500 participantes en riesgo de insuficiencia cardíaca del estudio SCREEN-HF original.
Los participantes que estén dispuestos a participar serán contactados anualmente. Se les realizará un breve examen físico, se les pedirá que completen un cuestionario de calidad de vida y se les tomará una muestra de sangre. Al final del estudio, los participantes también tendrán un ECG y un ecocardiograma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Caulfield, Victoria, Australia, 3162
- Monash University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentido e inscrito en el estudio SCREEN-HF y que accedió a contactarse más
- Edad ≥ 60 años
Sujetos con alto riesgo de desarrollo posterior de insuficiencia cardíaca; que comprende al menos uno de:
- Infarto de miocardio (IM) previo sin disfunción conocida del ventrículo izquierdo (LV)
- Cardiopatía isquémica activa actual
- Accidente Cerebrovascular (ACV) Previo
- Cardiopatía valvular conocida sin disfunción VI conocida
- Fibrilación auricular
- Hipertensión tratada, de al menos 2 años de duración
- Diabetes mellitus tratada, de al menos 2 años de duración
- Insuficiencia renal crónica (TFGe < 60 ml/min)
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica conocida
- Disfunción sistólica o diastólica del VI en ecocardiografía u otra modalidad de imagen objetiva (si se conoce).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Población de estudio
Personas con alto riesgo de insuficiencia cardíaca (del estudio SCREEN-HF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en NT-proBNP
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
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línea de base y 5 años
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Cambio en el ecocardiograma
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
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línea de base y 5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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incidencia de nueva insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
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línea de base y 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Campbell DJ, Coller JM, Gong FF, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL. Kidney age - chronological age difference (KCD) score provides an age-adapted measure of kidney function. BMC Nephrol. 2021 Apr 26;22(1):152. doi: 10.1186/s12882-021-02324-y.
- Gong FF, Jelinek MV, Castro JM, Coller JM, McGrady M, Boffa U, Shiel L, Liew D, Wolfe R, Stewart S, Owen AJ, Krum H, Reid CM, Prior DL, Campbell DJ. Risk factors for incident heart failure with preserved or reduced ejection fraction, and valvular heart failure, in a community-based cohort. Open Heart. 2018 Jul 23;5(2):e000782. doi: 10.1136/openhrt-2018-000782. eCollection 2018. Erratum In: Open Heart. 2018 Sep 5;5(2):e000782corr1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52/09
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