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SCREEN-HFL (SCReening Evaluation of the Evolution of New Heart Failure) - un estudio longitudinal (SHF-L)

5 de abril de 2018 actualizado por: Ingrid Hopper, Monash University

La insuficiencia cardíaca (cuando el corazón no bombea tan bien como antes) es una condición médica que reduce la calidad de vida de quienes la padecen. Aproximadamente el 10% de las personas en las sociedades occidentales mayores de 75 años desarrollan insuficiencia cardíaca. Ha habido un cambio hacia la prevención de esta enfermedad y se espera que el BNP (péptidos natriuréticos cerebrales) y el NT-proBNP (proBNP N-terminal) demuestren ser indicadores útiles de las personas con mayor riesgo. Por lo tanto, el estudio actual planea hacer un seguimiento de los 3500 participantes en riesgo de insuficiencia cardíaca del estudio SCREEN-HF original.

Los participantes que estén dispuestos a participar serán contactados anualmente. Se les realizará un breve examen físico, se les pedirá que completen un cuestionario de calidad de vida y se les tomará una muestra de sangre. Al final del estudio, los participantes también tendrán un ECG y un ecocardiograma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
        • Monash University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con alto riesgo de insuficiencia cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Consentido e inscrito en el estudio SCREEN-HF y que accedió a contactarse más
  2. Edad ≥ 60 años
  3. Sujetos con alto riesgo de desarrollo posterior de insuficiencia cardíaca; que comprende al menos uno de:

    • Infarto de miocardio (IM) previo sin disfunción conocida del ventrículo izquierdo (LV)
    • Cardiopatía isquémica activa actual
    • Accidente Cerebrovascular (ACV) Previo
    • Cardiopatía valvular conocida sin disfunción VI conocida
    • Fibrilación auricular
    • Hipertensión tratada, de al menos 2 años de duración
    • Diabetes mellitus tratada, de al menos 2 años de duración
    • Insuficiencia renal crónica (TFGe < 60 ml/min)

Criterio de exclusión:

  1. Insuficiencia cardíaca sistólica o diastólica conocida
  2. Disfunción sistólica o diastólica del VI en ecocardiografía u otra modalidad de imagen objetiva (si se conoce).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población de estudio
Personas con alto riesgo de insuficiencia cardíaca (del estudio SCREEN-HF)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en NT-proBNP
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
línea de base y 5 años
Cambio en el ecocardiograma
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
línea de base y 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
incidencia de nueva insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: línea de base y 5 años
línea de base y 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Henry Krum, MBBS FRACP PhD, Monash University/Alfred Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 52/09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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