神経障害性疼痛の治療におけるベータ 2 模倣体の鎮痛効果 (Bêtapain)
2017年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
神経障害性疼痛は、神経系に影響を与える病変または疾患が原因で発生します。
抗うつ薬（AD）が第一選択の治療法として推奨されます。
研究者らはマウスモデルを用いて、抗うつ薬の抗異痛作用はβ2アドレナリン受容体刺激を介して媒介され、β模倣物も同じ効果を示すことを証明した。
これらのデータは、β-模倣物が神経障害性疼痛の治療においてアルツハイマー病に代わる治療法を提供できる可能性があるという考えを裏付けています。
この研究は、神経障害性疼痛症状に対するテルブタリンの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon,、フランス、25030
- CHU de Besançon
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Strasbourg、フランス、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの成人
- 少なくとも3か月にわたる開胸術または胸腔鏡検査後の神経障害性疼痛状態
除外基準:
- 心血管リスク
- 不安定な糖尿病
- テルブタリンアレルギー
- 治療なしの低カリウム血症
- 未治療の甲状腺機能低下症
- HIV または化学療法による神経障害
- 化学療法または放射線療法で治療中のがん
- β遮断薬、三環系AD、またはモルヒネによる併用治療
- 神経因性疼痛よりも重篤な随伴痛 - 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：第一期はテルブタリン、第二期はプラセボ
研究はランダム化、二重盲検、プラセボ対照で行われます。
テルブタリンとプラセボの 4 週間 + 4 週間のクロスオーバー デザインを使用します (滴定なし)。
治療期間は休薬期間 (2 週間) で区切られます。
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テルブタリン 10mg を 1 日あたり経口投与（5mg を 1 日 2 回）、28 日間投与
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他の：最初の期間はプラセボで、二番目の期間はテルブタリンでした。
研究はランダム化、二重盲検、プラセボ対照で行われます。
テルブタリンとプラセボの 4 週間 + 4 週間のクロスオーバー デザインを使用します (滴定なし)。
治療期間は休薬期間 (2 週間) で区切られます。
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テルブタリン 10mg を 1 日あたり経口投与（5mg を 1 日 2 回）、28 日間投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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11 ポイントの数値スケールで患者によって報告された、過去 24 時間の痛みの平均強度のベースラインからの変化
時間枠：各 4 週間の 1 日目、14 日目、28 日目
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各 4 週間の 1 日目、14 日目、28 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：André Muller, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月7日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。