Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwbólowe działanie beta-2-mimetyków w leczeniu bólu neuropatycznego (Bêtapain)

7 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ból neuropatyczny jest spowodowany uszkodzeniem lub chorobą wpływającą na układ nerwowy. Leki przeciwdepresyjne (AD) są zalecane jako leczenie pierwszego rzutu. W modelu mysim badacze udowodnili, że przeciwallodyniczne działanie antydepresantów odbywa się za pośrednictwem stymulacji receptora β2-adrenergicznego i że β-mimetyki wykazują ten sam efekt. Dane te potwierdzają pogląd, że β-mimetyki mogą stanowić terapeutyczną alternatywę dla AD w leczeniu bólu neuropatycznego. Celem tego badania będzie ocena wpływu terbutaliny na objawy bólu neuropatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon,, Francja, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat
  • bolesny stan neuropatyczny po torakotomii lub torakoskopii przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • ryzyko sercowo-naczyniowe
  • niestabilna cukrzyca
  • uczulenie na terbutalinę
  • hipokaliemia bez leczenia
  • nieleczona niedoczynność tarczycy
  • Neuropatia wywołana przez HIV lub chemioterapię
  • raka leczonego chemioterapią lub radioterapią
  • jednoczesne leczenie β-blokerami, trójpierścieniowymi AD lub morfiną
  • współistniejący ból cięższy niż ból neuropatyczny – kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pierwszy okres z terbutaliną i drugi okres z placebo
Badania będą randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo. Wykorzystany zostanie projekt naprzemienny 4 + 4 tygodnie dla terbutaliny vs. placebo (bez miareczkowania). Okres wymywania (2 tygodnie) oddziela okresy leczenia.
Lek: Terbutalina o przedłużonym uwalnianiu 5 mg
Terbutalina 10 mg doustnie dziennie (5 mg dwa razy dziennie) przez 28 dni
Inny: pierwszy okres z placebo i drugi okres z terbutaliną.
Badania będą randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo. Wykorzystany zostanie projekt naprzemienny 4 + 4 tygodnie dla terbutaliny vs. placebo (bez miareczkowania). Okres wymywania (2 tygodnie) oddziela okresy leczenia.
Lek: Terbutalina o przedłużonym uwalnianiu 5 mg
Terbutalina 10 mg doustnie dziennie (5 mg dwa razy dziennie) przez 28 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej średniego natężenia bólu w ciągu ostatnich 24 godzin zgłaszanego przez pacjenta w 11-punktowej skali numerycznej
Ramy czasowe: Dzień pierwszy, dzień 14 i dzień 28 każdego 4-tygodniowego okresu
Dzień pierwszy, dzień 14 i dzień 28 każdego 4-tygodniowego okresu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4705

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj