Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek beta 2-mimetik v léčbě neuropatické bolesti (Bêtapain)

7. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropatická bolest je způsobena lézí nebo onemocněním postihujícím nervový systém. Antidepresiva (AD) jsou doporučována jako léčba první volby. Na myším modelu výzkumníci prokázali, že antialodynické působení antidepresiv je zprostředkováno stimulací β2-adrenergního receptoru a že β-mimetika vykazují stejný účinek. Tato data podporují myšlenku, že β-mimetika by mohla nabídnout terapeutickou alternativu k AD pro léčbu neuropatické bolesti. Tato studie se zaměří na hodnocení účinků terbutalinu na symptomy neuropatické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon,, Francie, 25030
        • CHu de Besançon
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hopitaux Universitaires De Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí od 18 do 75 let
  • neuropatický bolestivý stav po torakotomii nebo torakoskopii po dobu nejméně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární riziko
  • nestabilní diabetes mellitus
  • alergie na terbutalin
  • hypokaliémie bez léčby
  • neléčená hypotyreóza
  • Neuropatie vyvolaná HIV nebo chemoterapií
  • rakovina léčená chemoterapií nebo radioterapií
  • současná léčba β-blokátory, tricyklickými AD nebo morfinem
  • doprovodná bolest závažnější než neuropatická bolest - těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: první období s terbutalinem a druhé období s placebem
Studie budou randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované. Bude používat zkřížený design 4 + 4 týdny pro terbutalin vs. placebo (bez titrace). Období léčby oddělí vymývací období (2 týdny).
Lék: Terbutalin s prodlouženým uvolňováním 5 mg
Terbutalin 10 mg perorálně denně (5 mg dvakrát denně) po dobu 28 dnů
Jiný: první období s placebem a druhé období s terbutalinem.
Studie budou randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované. Bude používat zkřížený design 4 + 4 týdny pro terbutalin vs. placebo (bez titrace). Období léčby oddělí vymývací období (2 týdny).
Lék: Terbutalin s prodlouženým uvolňováním 5 mg
Terbutalin 10 mg perorálně denně (5 mg dvakrát denně) po dobu 28 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v průměrné intenzitě bolesti během posledních 24 hodin hlášená pacientem na 11bodové číselné škále
Časové okno: Den jedna, den 14 a den 28 každého 4týdenního období
Den jedna, den 14 a den 28 každého 4týdenního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4705

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttorakotomická bolest

Klinické studie na Terbutalin s prodlouženým uvolňováním 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit