Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk virkning af beta 2-mimetika til behandling af neuropatisk smerte (Bêtapain)

7. september 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropatisk smerte skyldes en læsion eller sygdom, der påvirker nervesystemet. Antidepressiva (AD) anbefales som førstelinjebehandling. I en murin model påviste efterforskerne, at antidepressivas antiallodyniske virkning medieres gennem β2-adrenerg receptorstimulering, og at β-mimetika udviser samme virkning. Disse data understøtter ideen om, at β-mimetika kunne tilbyde et terapeutisk alternativ til AD'er til neuropatisk smertebehandling. Denne undersøgelse vil sigte mod at vurdere virkningerne af terbutalin på neuropatiske smertesymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon,, Frankrig, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne fra 18 til 75 år
  • neuropatisk smertefuld tilstand efter en thorakotomi eller thoracoskopi i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær risiko
  • ustabil diabetes mellitus
  • allergi for terbutalin
  • hypokaliæmi uden behandling
  • ubehandlet hypothyroidisme
  • HIV- eller kemoterapi-induceret neuropati
  • kræft, der behandles med kemo- eller strålebehandling
  • samtidig behandling med β-blokkere, tricykliske AD'er eller morfin
  • samtidige smerter mere alvorlige end neuropatiske smerter - gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: første periode med terbutalin og anden periode med placebo
Studierne vil være randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede. Den vil bruge et 4 + 4 ugers crossover-design for terbutalin vs. placebo (ingen titrering). En udvaskningsperiode (2 uger) vil adskille behandlingsperioderne.
Medicin: Terbutalin forlænget frigivelse 5 mg
Terbutalin 10 mg oralt dagligt (5 mg to gange dagligt) i 28 dage
Andet: første periode med placebo og anden periode med terbutalin.
Studierne vil være randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede. Den vil bruge et 4 + 4 ugers crossover-design for terbutalin vs. placebo (ingen titrering). En udvaskningsperiode (2 uger) vil adskille behandlingsperioderne.
Medicin: Terbutalin forlænget frigivelse 5 mg
Terbutalin 10 mg oralt dagligt (5 mg to gange dagligt) i 28 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige intensitet af smerte i løbet af de sidste 24 timer rapporteret af patienten på en 11 point numerisk skala
Tidsramme: Dag et, dag 14 og dag 28 i hver 4-ugers periode
Dag et, dag 14 og dag 28 i hver 4-ugers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2012

Først opslået (Skøn)

20. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4705

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postthorakotomi smerte

Kliniske forsøg med Terbutalin forlænget frigivelse 5 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner