신경병성 통증 치료에서 베타 2 유사체의 진통 효과 (Bêtapain)
2017년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
신경병성 통증은 신경계에 영향을 미치는 병변이나 질병으로 인해 발생합니다.
항우울제(AD)가 1차 치료제로 권장됩니다.
마우스 모델에서 연구자들은 항우울제의 항이질통 작용이 β2-아드레날린성 수용체 자극을 통해 매개되고 β-모방체가 동일한 효과를 나타낸다는 것을 입증했습니다.
이러한 데이터는 β-모방체가 신경병성 통증 치료를 위해 AD에 대한 치료적 대안을 제공할 수 있다는 생각을 뒷받침합니다.
이 연구는 신경병성 통증 증상에 대한 테르부탈린의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Besançon,, 프랑스, 25030
- CHU de Besançon
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세까지의 성인
- 최소 3개월 동안 개흉술 또는 흉강경 검사 후 신경병성 통증 상태
제외 기준:
- 심혈관 위험
- 불안정한 당뇨병
- 테르부탈린 알레르기
- 치료 없는 저칼륨혈증
- 치료받지 않은 갑상선 기능 저하증
- HIV 또는 화학요법 유발 신경병증
- 화학 요법 또는 방사선 요법으로 치료 중인 암
- β-차단제, 삼환 AD 또는 모르핀 병용 치료
- 신경병성 통증보다 더 심한 수반되는 통증 - 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테르부탈린을 사용한 첫 번째 기간 및 위약을 사용한 두 번째 기간
연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조로 진행됩니다.
테르부탈린 대 위약(적정 없음)에 대해 4 + 4주 교차 설계를 사용합니다.
워시아웃 기간(2주)은 치료 기간을 분리합니다.
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28일 동안 하루에 테르부탈린 10mg 경구(5mg 하루 두 번)
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다른: 위약을 사용한 첫 번째 기간과 테르부탈린을 사용한 두 번째 기간.
연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조로 진행됩니다.
테르부탈린 대 위약(적정 없음)에 대해 4 + 4주 교차 설계를 사용합니다.
워시아웃 기간(2주)은 치료 기간을 분리합니다.
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28일 동안 하루에 테르부탈린 10mg 경구(5mg 하루 두 번)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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11점 숫자 척도로 환자가 보고한 지난 24시간 동안의 평균 통증 강도의 기준선으로부터의 변화
기간: 각 4주 기간의 1일차, 14일차 및 28일차
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각 4주 기간의 1일차, 14일차 및 28일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4705
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