Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальгетический эффект бета-2-миметиков при лечении нейропатической боли (Bêtapain)

7 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Нейропатическая боль возникает из-за поражения или заболевания, поражающего нервную систему. Антидепрессанты (АД) рекомендуются в качестве терапии первой линии. На мышиной модели исследователи доказали, что антиаллодиническое действие антидепрессантов опосредовано через стимуляцию β2-адренорецепторов и что β-миметики проявляют тот же эффект. Эти данные подтверждают идею о том, что β-миметики могут предложить терапевтическую альтернативу АД для лечения невропатической боли. Это исследование будет направлено на оценку влияния тербуталина на симптомы невропатической боли.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon,, Франция, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослые от 18 до 75 лет
  • невропатическое болезненное состояние после торакотомии или торакоскопии в течение не менее 3 месяцев

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистый риск
  • нестабильный сахарный диабет
  • аллергия на тербуталин
  • гипокалиемия без лечения
  • нелеченный гипотиреоз
  • Нейропатия, вызванная ВИЧ или химиотерапией
  • рак лечится химио- или лучевой терапией
  • сопутствующее лечение β-адреноблокаторами, трициклическими АД или морфином
  • сопутствующая боль более сильная, чем невропатическая боль — беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: первый период с тербуталином и второй период с плацебо
Исследования будут рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми. Будет использован перекрестный дизайн 4 + 4 недели для тербуталина и плацебо (без титрования). Период вымывания (2 недели) будет разделять периоды лечения.
Лекарство: Тербуталин замедленного высвобождения 5 мг
Тербуталин 10 мг перорально в день (5 мг 2 раза в день) в течение 28 дней.
Другой: первый период с плацебо и второй период с тербуталином.
Исследования будут рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми. Будет использован перекрестный дизайн 4 + 4 недели для тербуталина и плацебо (без титрования). Период вымывания (2 недели) будет разделять периоды лечения.
Лекарство: Тербуталин замедленного высвобождения 5 мг
Тербуталин 10 мг перорально в день (5 мг 2 раза в день) в течение 28 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем средней интенсивности боли за последние 24 часа, о которой пациент сообщил по 11-балльной числовой шкале.
Временное ограничение: День первый, день 14 и день 28 каждого 4-недельного периода
День первый, день 14 и день 28 каждого 4-недельного периода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4705

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться