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Effet analgésique des bêta-2-mimétiques dans le traitement de la douleur neuropathique (Bêtapain)

7 septembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
La douleur neuropathique est due à une lésion ou une maladie affectant le système nerveux. Les antidépresseurs (AD) sont recommandés en première intention. Dans un modèle murin, les chercheurs ont mis en évidence que l'action antiallodynique des antidépresseurs est médiée par la stimulation des récepteurs β2-adrénergiques et que les β-mimétiques présentent le même effet. Ces données soutiennent l'idée que les β-mimétiques pourraient offrir une alternative thérapeutique aux AD pour le traitement de la douleur neuropathique. Cette étude visera à évaluer les effets de la terbutaline sur les symptômes de la douleur neuropathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon,, France, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, France, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes de 18 à 75 ans
  • état douloureux neuropathique suite à une thoracotomie ou une thoracoscopie depuis au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • risque cardiovasculaire
  • diabète sucré instable
  • allergie à la terbutaline
  • hypokaliémie sans traitement
  • hypothyroïdie non traitée
  • Neuropathie induite par le VIH ou la chimiothérapie
  • cancer traité par chimio ou radiothérapie
  • traitement concomitant par des β-bloquants, des AD tricycliques ou de la morphine
  • douleur concomitante plus sévère que la douleur neuropathique - femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: première période avec terbutaline et deuxième période avec placebo
Les études seront randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo. Il utilisera une conception croisée de 4 + 4 semaines pour la terbutaline par rapport au placebo (pas de titration). Une période de sevrage (2 semaines) séparera les périodes de traitement.
Médicament: Terbutaline à libération prolongée 5 mg
Terbutaline 10 mg par voie orale par jour (5 mg deux fois par jour) pendant 28 jours
Autre: première période avec placebo et deuxième période avec terbutaline.
Les études seront randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo. Il utilisera une conception croisée de 4 + 4 semaines pour la terbutaline par rapport au placebo (pas de titration). Une période de sevrage (2 semaines) séparera les périodes de traitement.
Médicament: Terbutaline à libération prolongée 5 mg
Terbutaline 10 mg par voie orale par jour (5 mg deux fois par jour) pendant 28 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité moyenne de la douleur au cours des dernières 24 heures signalée par le patient sur une échelle numérique de 11 points
Délai: Jour 1, jour 14 et jour 28 de chaque période de 4 semaines
Jour 1, jour 14 et jour 28 de chaque période de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Première publication (Estimation)

20 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4705

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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