Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk effekt av beta 2-mimetika vid behandling av neuropatisk smärta (Bêtapain)

7 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropatisk smärta beror på en lesion eller sjukdom som påverkar nervsystemet. Antidepressiva läkemedel (AD) rekommenderas som förstahandsbehandling. I en murin modell visade forskarna att antidepressiva antiallodyniska verkan förmedlas genom β2-adrenerg receptorstimulering och att β-mimetika uppvisar samma effekt. Dessa data stödjer tanken att β-mimetika skulle kunna erbjuda ett terapeutiskt alternativ till AD för neuropatisk smärtbehandling. Denna studie kommer att syfta till att bedöma effekterna av terbutalin på neuropatiska smärtsymtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon,, Frankrike, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna från 18 till 75 år
  • neuropatiskt smärttillstånd efter en torakotomi eller torakoskopi i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulär risk
  • instabil diabetes mellitus
  • allergi mot terbutalin
  • hypokaliemi utan behandling
  • obehandlad hypotyreos
  • HIV- eller kemoterapi-inducerad neuropati
  • cancer som behandlas med kemo- eller strålbehandling
  • samtidig behandling med β-blockerare, tricykliska AD eller morfin
  • samtidig smärta svårare än neuropatisk smärta- gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: första mens med terbutalin och andra mens med placebo
Studierna kommer att vara randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade. Den kommer att använda en 4 + 4 veckors crossover-design för terbutalin kontra placebo (ingen titrering). En tvättperiod (2 veckor) skiljer behandlingsperioderna åt.
Läkemedel: Terbutalin fördröjd frisättning 5 mg
Terbutalin 10 mg oralt per dag (5 mg två gånger om dagen) under 28 dagar
Övrig: första mens med placebo och andra mens med terbutalin.
Studierna kommer att vara randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade. Den kommer att använda en 4 + 4 veckors crossover-design för terbutalin kontra placebo (ingen titrering). En tvättperiod (2 veckor) skiljer behandlingsperioderna åt.
Läkemedel: Terbutalin fördröjd frisättning 5 mg
Terbutalin 10 mg oralt per dag (5 mg två gånger om dagen) under 28 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i den genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna som rapporterats av patienten på en 11 poängs numerisk skala
Tidsram: Dag ett, dag 14 och dag 28 i varje 4-veckorsperiod
Dag ett, dag 14 och dag 28 i varje 4-veckorsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2012

Första postat (Uppskatta)

20 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4705

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera