Β2-模拟物在治疗神经性疼痛中的镇痛作用 (Bêtapain)
2017年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
神经性疼痛是由于影响神经系统的损伤或疾病引起的。
推荐将抗抑郁药 (AD) 作为一线治疗。
在小鼠模型中，研究人员证明抗抑郁药的抗痛觉异常作用是通过 β2-肾上腺素能受体刺激介导的，并且 β- 模拟物显示出相同的作用。
这些数据支持这样的想法，即 β-模拟物可以为神经性疼痛治疗提供 AD 的治疗替代方案。
本研究旨在评估特布他林对神经性疼痛症状的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon,、法国、25030
- CHU de Besançon
-
Strasbourg、法国、67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至75岁的成年人
- 开胸手术或胸腔镜检查后至少 3 个月的神经性疼痛状况
排除标准：
- 心血管风险
- 不稳定型糖尿病
- 特布他林过敏
- 未经治疗的低钾血症
- 未经治疗的甲状腺功能减退症
- HIV 或化疗引起的神经病变
- 正在接受化疗或放疗的癌症
- 与 β 受体阻滞剂、三环类 AD 或吗啡同时治疗
- 伴随的疼痛比神经性疼痛更严重——孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：第一期服用特布他林，第二期服用安慰剂
这些研究将是随机的、双盲的、安慰剂对照的。
它将针对特布他林与安慰剂（无滴定）使用 4 + 4 周的交叉设计。
清除期（2 周）将分开治疗期。
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在 28 天内每天口服特布他林 10 毫克（5 毫克，每天两次）
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其他：第一期服用安慰剂，第二期服用特布他林。
这些研究将是随机的、双盲的、安慰剂对照的。
它将针对特布他林与安慰剂（无滴定）使用 4 + 4 周的交叉设计。
清除期（2 周）将分开治疗期。
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在 28 天内每天口服特布他林 10 毫克（5 毫克，每天两次）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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患者在过去 24 小时内以 11 分数值量表报告的平均疼痛强度相对于基线的变化
大体时间：每 4 周期间的第一天、第 14 天和第 28 天
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每 4 周期间的第一天、第 14 天和第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：André Muller, MD、University Hospital, Strasbourg, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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