Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetisch effect van bèta-2-mimetica bij de behandeling van neuropathische pijn (Bêtapain)

7 september 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropathische pijn is het gevolg van een laesie of ziekte die het zenuwstelsel aantast. Antidepressiva (AD's) worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling. In een muismodel toonden de onderzoekers aan dat de anti-allodynische werking van antidepressiva wordt gemedieerd door stimulatie van de β2-adrenerge receptor en dat β-mimetica hetzelfde effect vertonen. Deze gegevens ondersteunen het idee dat β-mimetica een therapeutisch alternatief zouden kunnen bieden voor AD's voor de behandeling van neuropathische pijn. Deze studie zal gericht zijn op het beoordelen van de effecten van terbutaline op neuropathische pijnsymptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon,, Frankrijk, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen van 18 tot 75 jaar
  • neuropathische pijnlijke aandoening na een thoracotomie of thoracoscopie gedurende ten minste 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculair risico
  • instabiele diabetes mellitus
  • allergie voor terbutaline
  • hypokaliëmie zonder behandeling
  • onbehandelde hypothyreoïdie
  • HIV- of chemotherapie-geïnduceerde neuropathie
  • kanker die wordt behandeld door chemo- of radiotherapie
  • gelijktijdige behandeling met bètablokkers, tricyclische antidepressiva of morfine
  • gelijktijdige pijn ernstiger dan neuropathische pijn - zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: eerste periode met terbutaline en tweede periode met placebo
De onderzoeken zullen gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd zijn. Het zal een cross-overontwerp van 4 + 4 weken gebruiken voor terbutaline vs. placebo (geen titratie). Een uitwasperiode (2 weken) scheidt de behandelingsperioden.
Geneesmiddel: Terbutaline vertraagde afgifte 5 mg
Terbutaline 10 mg oraal per dag (5 mg tweemaal daags) gedurende 28 dagen
Ander: eerste periode met placebo en tweede periode met terbutaline.
De onderzoeken zullen gerandomiseerd, dubbelblind en placebogecontroleerd zijn. Het zal een cross-overontwerp van 4 + 4 weken gebruiken voor terbutaline vs. placebo (geen titratie). Een uitwasperiode (2 weken) scheidt de behandelingsperioden.
Geneesmiddel: Terbutaline vertraagde afgifte 5 mg
Terbutaline 10 mg oraal per dag (5 mg tweemaal daags) gedurende 28 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pijnintensiteit gedurende de laatste 24 uur gerapporteerd door de patiënt op een 11-punts numerieke schaal
Tijdsspanne: Dag één, dag 14 en dag 28 van elke periode van 4 weken
Dag één, dag 14 en dag 28 van elke periode van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terbutaline vertraagde afgifte 5 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren