Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-2-mimetikumok fájdalomcsillapító hatása a neuropátiás fájdalom kezelésében (Bêtapain)

2017. szeptember 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
A neuropátiás fájdalmat az idegrendszert érintő elváltozás vagy betegség okozza. Az antidepresszánsok (AD-k) első vonalbeli kezelésként javasoltak. Egy rágcsáló modellben a kutatók bebizonyították, hogy az antidepresszánsok allodinellenes hatását a β2-adrenerg receptor stimuláció közvetíti, és hogy a β-mimetikumok ugyanezt a hatást fejtik ki. Ezek az adatok alátámasztják azt az elképzelést, hogy a β-mimetikumok terápiás alternatívát kínálhatnak az AD-k helyett a neuropátiás fájdalom kezelésére. Ennek a vizsgálatnak a célja a terbutalin neuropátiás fájdalom tüneteire gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon,, Franciaország, 25030
        • CHU de Besancon
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti felnőttek
  • legalább 3 hónapig tartó neuropátiás fájdalmas állapot thoracotomia vagy thoracoscopia után

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri kockázat
  • instabil diabetes mellitus
  • allergia a terbutalinra
  • hipokalimia kezelés nélkül
  • kezeletlen hypothyreosis
  • HIV vagy kemoterápia által kiváltott neuropátia
  • kemo- vagy sugárterápiával kezelt rák
  • β-blokkolóval, triciklusos AD-vel vagy morfinnal végzett egyidejű kezelés
  • egyidejű fájdalom erősebb, mint a neuropátiás fájdalom- terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: az első periódusban terbutalin, a második szakaszban pedig placebóval
A vizsgálatok randomizáltak, kettős vakok, placebo-kontrollosak lesznek. 4 + 4 hetes keresztezési elrendezést fog alkalmazni a terbutalin és a placebo esetében (nincs titrálás). Egy kimosási időszak (2 hét) választja el a kezelési időszakokat.
Drog: Terbutalin nyújtott felszabadulás 5 mg
Terbutalin 10 mg szájon át naponta (5 mg naponta kétszer) 28 napon keresztül
Egyéb: első periódusban placebóval, a második periódusban terbutalinnal.
A vizsgálatok randomizáltak, kettős vakok, placebo-kontrollosak lesznek. 4 + 4 hetes keresztezési elrendezést fog alkalmazni a terbutalin és a placebo esetében (nincs titrálás). Egy kimosási időszak (2 hét) választja el a kezelési időszakokat.
Drog: Terbutalin nyújtott felszabadulás 5 mg
Terbutalin 10 mg szájon át naponta (5 mg naponta kétszer) 28 napon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom átlagos intenzitásának változása a kiindulási értékhez képest az elmúlt 24 órában, amelyet a páciens 11 pontos numerikus skálán jelentett
Időkeret: Minden 4 hetes időszak első, 14. és 28. napja
Minden 4 hetes időszak első, 14. és 28. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4705

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Postthoracotomiás fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Terbutalin nyújtott felszabadulás 5 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel