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Efecto analgésico de beta 2-miméticos en el tratamiento del dolor neuropático (Bêtapain)

7 de septiembre de 2017 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
El dolor neuropático se debe a una lesión o enfermedad que afecta al sistema nervioso. Los antidepresivos (AD) se recomiendan como tratamiento de primera línea. En un modelo murino, los investigadores demostraron que la acción antialodínico de los antidepresivos está mediada por la estimulación de los receptores adrenérgicos β2 y que los miméticos β muestran el mismo efecto. Estos datos respaldan la idea de que los β-miméticos podrían ofrecer una alternativa terapéutica a los AD para el tratamiento del dolor neuropático. Este estudio tendrá como objetivo evaluar los efectos de la terbutalina sobre los síntomas del dolor neuropático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon,, Francia, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos de 18 a 75 años
  • condición dolorosa neuropática después de una toracotomía o toracoscopia durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • riesgo cardiovascular
  • diabetes mellitus inestable
  • alergia a la terbutalina
  • hipopotasemia sin tratamiento
  • hipotiroidismo no tratado
  • Neuropatía inducida por VIH o quimioterapia
  • cáncer en tratamiento con quimioterapia o radioterapia
  • tratamiento concomitante con β-bloqueantes, AD tricíclicos o morfina
  • dolor concomitante más severo que el dolor neuropático- mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: primer período con terbutalina y segundo período con placebo
Los estudios serán aleatorios, doble ciego, controlados con placebo. Utilizará un diseño cruzado de 4 + 4 semanas para terbutalina frente a placebo (sin titulación). Un período de lavado (2 semanas) separará los períodos de tratamiento.
Droga: Terbutalina liberación sostenida 5 mg
Terbutalina 10 mg vía oral al día (5 mg dos veces al día) durante 28 días
Otro: primer período con placebo y segundo período con terbutalina.
Los estudios serán aleatorios, doble ciego, controlados con placebo. Utilizará un diseño cruzado de 4 + 4 semanas para terbutalina frente a placebo (sin titulación). Un período de lavado (2 semanas) separará los períodos de tratamiento.
Droga: Terbutalina liberación sostenida 5 mg
Terbutalina 10 mg vía oral al día (5 mg dos veces al día) durante 28 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la intensidad promedio del dolor durante las últimas 24 horas informado por el paciente en una escala numérica de 11 puntos
Periodo de tiempo: Día uno, día 14 y día 28 de cada período de 4 semanas
Día uno, día 14 y día 28 de cada período de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4705

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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