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Efeito Analgésico de Beta 2-miméticos no Tratamento da Dor Neuropática (Bêtapain)

7 de setembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
A dor neuropática é devida a uma lesão ou doença que afeta o sistema nervoso. Antidepressivos (ADs) são recomendados como tratamento de primeira linha. Em um modelo murino, os pesquisadores evidenciaram que a ação antialodínica dos antidepressivos é mediada pela estimulação do receptor β2-adrenérgico e que os β-miméticos exibem o mesmo efeito. Esses dados apóiam a ideia de que os β-miméticos podem oferecer uma alternativa terapêutica aos ADs para o tratamento da dor neuropática. Este estudo terá como objetivo avaliar os efeitos da terbutalina nos sintomas de dor neuropática.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon,, França, 25030
        • CHU de Besancon
      • Strasbourg, França, 67091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos de 18 a 75 anos
  • condição dolorosa neuropática após uma toracotomia ou toracoscopia por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • risco cardiovascular
  • diabetes mellitus instável
  • alergia a terbutalina
  • hipocalemia sem tratamento
  • hipotireoidismo não tratado
  • Neuropatia induzida por HIV ou quimioterapia
  • câncer sendo tratado por quimioterapia ou radioterapia
  • tratamento concomitante com β-bloqueadores, ADs tricíclicos ou morfina
  • dor concomitante mais grave do que dor neuropática - mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: primeiro período com terbutalina e segundo período com placebo
Os estudos serão randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. Ele usará um projeto cruzado de 4 + 4 semanas para terbutalina versus placebo (sem titulação). Um período de washout (2 semanas) separará os períodos de tratamento.
Medicamento: Terbutalina de liberação sustentada 5 mg
Terbutalina 10mg oral por dia (5 mg duas vezes ao dia) durante 28 dias
Outro: primeiro período com placebo e segundo período com terbutalina.
Os estudos serão randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo. Ele usará um projeto cruzado de 4 + 4 semanas para terbutalina versus placebo (sem titulação). Um período de washout (2 semanas) separará os períodos de tratamento.
Medicamento: Terbutalina de liberação sustentada 5 mg
Terbutalina 10mg oral por dia (5 mg duas vezes ao dia) durante 28 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na intensidade média da dor durante as últimas 24 horas relatada pelo paciente em uma escala numérica de 11 pontos
Prazo: Dia um, dia 14 e dia 28 de cada período de 4 semanas
Dia um, dia 14 e dia 28 de cada período de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Strasbourg, France

Investigadores

  • Investigador principal: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4705

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terbutalina de liberação sustentada 5 mg

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