Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beeta 2 -mimeettien analgeettinen vaikutus neuropaattisen kivun hoidossa (Bêtapain)

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropaattinen kipu johtuu hermostoon vaikuttavasta vauriosta tai sairaudesta. Masennuslääkkeitä (AD) suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi. Hiirimallissa tutkijat osoittivat, että masennuslääkkeiden antiallodyninen vaikutus välittyy β2-adrenergisen reseptorin stimulaation kautta ja että β-mimeeteillä on sama vaikutus. Nämä tiedot tukevat ajatusta, että β-mimeetit voisivat tarjota terapeuttisen vaihtoehdon AD:ille neuropaattisen kivun hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terbutaliinin vaikutuksia neuropaattisten kivun oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon,, Ranska, 25030
        • CHU de Besançon
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset 18-75 vuotta
  • neuropaattinen kivulias tila torakotomian tai thorakoskopian jälkeen vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • kardiovaskulaarinen riski
  • epävakaa diabetes mellitus
  • allergia terbutaliinille
  • hypokaliemia ilman hoitoa
  • hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  • HIV:n tai kemoterapian aiheuttama neuropatia
  • syöpä, jota hoidetaan kemo- tai sädehoidolla
  • samanaikainen hoito beetasalpaajilla, trisyklisillä AD:illa tai morfiinilla
  • samanaikainen kipu on voimakkaampaa kuin neuropaattinen kipu - raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ensimmäinen jakso terbutaliinilla ja toinen jakso lumelääkkeellä
Tutkimukset ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja. Siinä käytetään 4 + 4 viikon ristikkäismallia terbutaliinille vs. lumelääkkeelle (ei titrausta). Huuhtelujakso (2 viikkoa) erottaa hoitojaksot.
Lääke: Terbutaliini hitaasti vapauttava 5 mg
Terbutaliini 10 mg suun kautta päivässä (5 mg kahdesti päivässä) 28 päivän ajan
Muut: ensimmäinen jakso lumelääkettä ja toinen terbutaliini.
Tutkimukset ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja. Siinä käytetään 4 + 4 viikon ristikkäismallia terbutaliinille vs. lumelääkkeelle (ei titrausta). Huuhtelujakso (2 viikkoa) erottaa hoitojaksot.
Lääke: Terbutaliini hitaasti vapauttava 5 mg
Terbutaliini 10 mg suun kautta päivässä (5 mg kahdesti päivässä) 28 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kivun keskimääräisessä voimakkuudessa viimeisen 24 tunnin aikana, jonka potilas ilmoitti 11 pisteen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä yksi, päivä 14 ja päivä 28 kunkin 4 viikon jakson aikana
Päivä yksi, päivä 14 ja päivä 28 kunkin 4 viikon jakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4705

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa