- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01582646
Beeta 2 -mimeettien analgeettinen vaikutus neuropaattisen kivun hoidossa (Bêtapain)
torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Neuropaattinen kipu johtuu hermostoon vaikuttavasta vauriosta tai sairaudesta.
Masennuslääkkeitä (AD) suositellaan ensisijaiseksi hoitomuodoksi.
Hiirimallissa tutkijat osoittivat, että masennuslääkkeiden antiallodyninen vaikutus välittyy β2-adrenergisen reseptorin stimulaation kautta ja että β-mimeeteillä on sama vaikutus.
Nämä tiedot tukevat ajatusta, että β-mimeetit voisivat tarjota terapeuttisen vaihtoehdon AD:ille neuropaattisen kivun hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terbutaliinin vaikutuksia neuropaattisten kivun oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon,, Ranska, 25030
- CHU de Besançon
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18-75 vuotta
- neuropaattinen kivulias tila torakotomian tai thorakoskopian jälkeen vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- kardiovaskulaarinen riski
- epävakaa diabetes mellitus
- allergia terbutaliinille
- hypokaliemia ilman hoitoa
- hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
- HIV:n tai kemoterapian aiheuttama neuropatia
- syöpä, jota hoidetaan kemo- tai sädehoidolla
- samanaikainen hoito beetasalpaajilla, trisyklisillä AD:illa tai morfiinilla
- samanaikainen kipu on voimakkaampaa kuin neuropaattinen kipu - raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: ensimmäinen jakso terbutaliinilla ja toinen jakso lumelääkkeellä
Tutkimukset ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja.
Siinä käytetään 4 + 4 viikon ristikkäismallia terbutaliinille vs. lumelääkkeelle (ei titrausta).
Huuhtelujakso (2 viikkoa) erottaa hoitojaksot.
|
Terbutaliini 10 mg suun kautta päivässä (5 mg kahdesti päivässä) 28 päivän ajan
|
Muut: ensimmäinen jakso lumelääkettä ja toinen terbutaliini.
Tutkimukset ovat satunnaistettuja, kaksoissokkoutettuja, lumekontrolloituja.
Siinä käytetään 4 + 4 viikon ristikkäismallia terbutaliinille vs. lumelääkkeelle (ei titrausta).
Huuhtelujakso (2 viikkoa) erottaa hoitojaksot.
|
Terbutaliini 10 mg suun kautta päivässä (5 mg kahdesti päivässä) 28 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos lähtötasosta kivun keskimääräisessä voimakkuudessa viimeisen 24 tunnin aikana, jonka potilas ilmoitti 11 pisteen numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: Päivä yksi, päivä 14 ja päivä 28 kunkin 4 viikon jakson aikana
|
Päivä yksi, päivä 14 ja päivä 28 kunkin 4 viikon jakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: André Muller, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. syyskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatomimeetit
- Terbutaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postthorakotomia kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Seoul National University HospitalValmisAkuutti Postthoracotomy kipu | Krooninen postthorakotomia kipu | Hypotensio bolusannoksen jälkeenKorean tasavalta
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Terbutaliini hitaasti vapauttava 5 mg
-
Vigonvita Life SciencesValmis
-
University of EdinburghNHS LothianValmis
-
PfizerValmis
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedValmisHyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
-
Yuhan CorporationAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | HyperkolesterolemiaKorean tasavalta
-
GlaxoSmithKlineLopetettu
-
Yuhan CorporationValmis
-
Janssen Research & Development, LLCLopetettuOireeton amyloidipositiivinenYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Saksa, Espanja, Japani, Australia, Alankomaat, Tanska, Meksiko, Suomi, Ruotsi
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia