ブラシレススクラブの効果
この研究の目的は、ブラシレス スクラブが手術室 (OR) 職員の手のバイオバーデンを減らすのに効果的かどうかを調べることであり、スクラブ前に 1 分間の予洗いを行った場合と、スクラブ前に予洗いを行わなかった場合の両方を比較することです。両方の方法の間のバイオバーデン削減。
仮説 I: ブラシレス スクラブの前に石鹸と水で前洗いすると、ブラシレス スクラブだけよりもバイオバーデンがさらに減少します。
仮説 II: ブラシレス スクラブは、ブラシレス スクラブの適用直後に測定されたバイオバーデンの低減に有効であり、両方のグループで適用後 20 秒以内でした。
探索的仮説: ブラシレス スクラブの適用前と適用後 1.5 分で測定されたバイオバーデンを両方のグループで比較します。
調査の概要
詳細な説明
手術前の手術室職員による手洗いは、術中感染の予防に不可欠です。 2002 年に CDC がブラシとスポンジを使用する必要がなくなったと述べて以来、ブラシレス外科用手指衛生の使用が使用されています。 経験的な文献は、アルコールベースの製品を使用することで、細菌の発生率や手術室の職員の手の減少を支持しています。
文献の注釈付き統合検索が実施され、ブラシレススクラブの前に予洗いの使用に関する相反する情報が見つかりました。 この研究は、ブラシレス スクラブを最大限に活用し、手術部位の感染を防ぐのに役立ちます。
結果測定値が個人レベルで評価される時点は、介入の直前であり、介入の 1.5 分後でもあります。 たとえば、ブラシレス スクラブまたはプレウォッシュの前の 15 秒以内にサンプル スワブが収集され、介入後の測定のために 1.5 分後に別のサンプル スワブが取得されます。 統計的検出力を得るために適切なサンプルサイズの個人を取得するには、この研究が完了するまでに約 4 か月かかります。 データの収集と分析が完了してから 3 か月以内に、データが集計され、勤務中のスタッフに提示されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Mineola、New York、アメリカ、11501
- Winthrop University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 包含は、外科手術のためにスクラブを行うすべての手術室職員と学生で構成されます。
除外基準:
- 除外は、研究への参加を望まない手術室職員および学生、または毎年行われる適切な外科的手指衛生の定期的かつ必須のトレーニングに参加していない人で構成されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：予洗いなし
レベル 1: 参加者はスワブされ、次にブラシレス スクラブが適用され、再びスワブされます
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実験的：予洗い
レベル 2: 参加者を綿棒で拭き、石鹸と水で 1 分間洗い、乾かし、ブラシレス スクラブを塗り、もう一度綿棒で拭きます。
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介入は、非抗菌石鹸と水を利用した予洗いの追加です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイオバーデンの低減
時間枠：ブラシレススクラブ塗布1.5分後
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参加者の拭き取り手順は、RUHOF ATP 完全汚染モニタリング システムを使用して測定されます。
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ブラシレススクラブ塗布1.5分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR、Winthrop University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 302192-1
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