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Wirksamkeit des Brushless Scrubs

18. Dezember 2013 aktualisiert von: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Das Ziel dieser Forschung ist es zu untersuchen, ob das bürstenlose Peeling sowohl mit einer einminütigen Vorwäsche vor dem Peeling als auch ohne Vorwäsche vor dem Peeling die biologische Belastung der Hände des Personals im Operationssaal (OP) wirksam reduziert, und dies zu vergleichen Verringerung der Keimbelastung zwischen beiden Methoden.

Hypothese I: Eine Vorwäsche mit Seife und Wasser, die vor dem bürstenlosen Schrubben verwendet wird, verringert die Keimbelastung weiter als die bürstenlose Schrubbwäsche allein.

Hypothese II: Das bürstenlose Peeling ist wirksam bei der Verringerung der Keimbelastung, die unmittelbar nach dem Auftragen des bürstenlosen Peelings innerhalb von 20 Sekunden nach dem Auftragen für beide Gruppen gemessen wurde.

Explorative Hypothese: Wir werden auch die Keimbelastung vergleichen, die vor und 1,5 Minuten nach dem Auftragen des bürstenlosen Peelings für beide Gruppen gemessen wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Händewaschen durch das OP-Personal vor chirurgischen Eingriffen ist für die Prävention intraoperativer Infektionen unerlässlich. Die Verwendung der bürstenlosen chirurgischen Handhygiene wird verwendet, seit die CDC im Jahr 2002 feststellte, dass die Verwendung von Bürste und Schwamm nicht mehr erforderlich ist. Empirische Literatur unterstützt die Reduzierung des Auftretens von Bakterien oder Händen des OP-Personals durch die Verwendung von alkoholbasierten Produkten.

Eine kommentierte integrative Literaturrecherche wurde durchgeführt und widersprüchliche Informationen zur Verwendung einer Vorwäsche vor dem bürstenlosen Peeling gefunden. Diese Studie kann uns dabei helfen, das bürstenlose Peeling optimal zu nutzen und Wundinfektionen vorzubeugen.

Der Zeitpunkt, zu dem die Ergebnismessung auf individueller Ebene bewertet wird, ist unmittelbar vor der Intervention und auch 1,5 Minuten nach der Intervention. Zum Beispiel wird innerhalb von 15 Sekunden vor dem bürstenlosen Schrubben oder Vorwaschen ein Probenabstrich entnommen und 1,5 Minuten später ein weiterer Probenabstrich für eine postinterventionelle Maßnahme. Die Studie sollte ungefähr 4 Monate in Anspruch nehmen, um eine angemessene Stichprobengröße von Personen für die statistische Aussagekraft zu erhalten. Die Daten werden aggregiert und innerhalb von 3 Monaten nach Abschluss der Datenerhebung und -analyse einem Mitarbeiter im Dienst vorgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Aufnahme umfasst alle OP-Mitarbeiter und Studenten, die sich für chirurgische Eingriffe schrubben.

Ausschlusskriterien:

  • Ausgeschlossen werden alle OP-Mitarbeiter und Studenten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, oder diejenigen, die nicht an der routinemäßigen und obligatorischen Schulung zur ordnungsgemäßen chirurgischen Händehygiene teilgenommen haben, die jährlich stattfindet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Keine Vorwäsche
Stufe 1: Die Teilnehmer werden abgewischt, dann wird ein bürstenloses Peeling aufgetragen und erneut abgewischt
Experimental: Vorwäsche
Stufe 2: Die Teilnehmer werden abgetupft, 1 Minute lang mit Wasser und Seife gewaschen, getrocknet, bürstenloses Peeling aufgetragen, erneut abgetupft
Der Eingriff besteht in der Zugabe der Vorwäsche unter Verwendung von nicht antimikrobieller Seife und Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Keimbelastung
Zeitfenster: 1,5 Minuten nach Auftragen des bürstenlosen Peelings
Der Vorgang des Abtupfens der Teilnehmer wird mit dem RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System gemessen.
1,5 Minuten nach Auftragen des bürstenlosen Peelings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 302192-1

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