Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia dello Scrub Brushless

18 dicembre 2013 aggiornato da: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Lo scopo di questa ricerca è esaminare se lo scrub brushless è efficace nel ridurre la carica batterica sulle mani del personale della sala operatoria (OR) sia con un prelavaggio di un minuto prima dello scrub sia senza un prelavaggio prima dello scrub, e confrontare il riduzione della carica batterica tra i due metodi.

Ipotesi I: un prelavaggio con acqua e sapone utilizzato prima dello scrub senza spazzole riduce ulteriormente la carica batterica rispetto al solo scrub senza spazzole.

Ipotesi II: lo scrub senza spazzole è efficace nel ridurre la carica batterica misurata subito dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole entro 20 secondi dall'applicazione per entrambi i gruppi.

Ipotesi esplorativa: Confronteremo anche la carica batterica misurata prima ea 1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole per entrambi i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lavaggio delle mani da parte del personale della sala operatoria prima delle procedure chirurgiche è essenziale nella prevenzione delle infezioni intraoperatorie. L'uso dell'igiene delle mani chirurgica senza spazzole è stato utilizzato da quando il CDC ha dichiarato nel 2002 che l'uso di una spazzola e una spugna non è più necessario. La letteratura empirica supporta la riduzione dell'incidenza di batteri o mani del personale di sala operatoria con l'uso di prodotti a base di alcol.

È stata condotta una ricerca integrativa annotata della letteratura e sono state trovate informazioni contrastanti sull'uso di un prelavaggio prima dello scrub senza spazzole. Questo studio può aiutarci a utilizzare lo scrub senza spazzole al massimo delle sue capacità e prevenire le infezioni del sito chirurgico.

Il momento in cui la misura dell'esito sarà valutata a livello individuale sarà immediatamente prima dell'intervento e anche 1,5 minuti dopo l'intervento. Ad esempio, entro 15 secondi prima dello scrub senza spazzole o del prelavaggio, verrà raccolto un tampone campione e quindi verrà prelevato un altro tampone campione 1,5 minuti dopo per la misurazione post-intervento. Lo studio dovrebbe richiedere circa 4 mesi per essere completato per ottenere un campione di individui adeguato per il potere statistico. I dati saranno aggregati e presentati al personale in servizio entro 3 mesi dal completamento della raccolta e dell'analisi dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • Winthrop University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'inclusione sarà composta da tutto il personale della sala operatoria e dagli studenti che effettuano il lavaggio per le procedure chirurgiche.

Criteri di esclusione:

  • L'esclusione consisterà in qualsiasi personale di sala operatoria e studenti che non desiderano partecipare allo studio o coloro che non hanno preso parte alla formazione di routine e obbligatoria di una corretta igiene chirurgica delle mani che si verifica ogni anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun prelavaggio
Livello 1: i partecipanti verranno sottoposti a tampone, quindi applicazione di scrub senza spazzole, tampone di nuovo
Sperimentale: Prelavaggio
Livello 2: i partecipanti verranno sottoposti a tampone, eseguiranno un lavaggio con acqua e sapone per 1 minuto, asciugheranno, applicheranno uno scrub senza spazzole, tampone di nuovo
L'intervento sarà l'aggiunta del prelavaggio utilizzando acqua e sapone non antimicrobici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: 1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole
La procedura di tampone dei partecipanti sarà misurata utilizzando il RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

23 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 302192-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Focus dello studio: lavaggio delle mani

3
Sottoscrivi