- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01583231
Efficacia dello Scrub Brushless
Lo scopo di questa ricerca è esaminare se lo scrub brushless è efficace nel ridurre la carica batterica sulle mani del personale della sala operatoria (OR) sia con un prelavaggio di un minuto prima dello scrub sia senza un prelavaggio prima dello scrub, e confrontare il riduzione della carica batterica tra i due metodi.
Ipotesi I: un prelavaggio con acqua e sapone utilizzato prima dello scrub senza spazzole riduce ulteriormente la carica batterica rispetto al solo scrub senza spazzole.
Ipotesi II: lo scrub senza spazzole è efficace nel ridurre la carica batterica misurata subito dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole entro 20 secondi dall'applicazione per entrambi i gruppi.
Ipotesi esplorativa: Confronteremo anche la carica batterica misurata prima ea 1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole per entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lavaggio delle mani da parte del personale della sala operatoria prima delle procedure chirurgiche è essenziale nella prevenzione delle infezioni intraoperatorie. L'uso dell'igiene delle mani chirurgica senza spazzole è stato utilizzato da quando il CDC ha dichiarato nel 2002 che l'uso di una spazzola e una spugna non è più necessario. La letteratura empirica supporta la riduzione dell'incidenza di batteri o mani del personale di sala operatoria con l'uso di prodotti a base di alcol.
È stata condotta una ricerca integrativa annotata della letteratura e sono state trovate informazioni contrastanti sull'uso di un prelavaggio prima dello scrub senza spazzole. Questo studio può aiutarci a utilizzare lo scrub senza spazzole al massimo delle sue capacità e prevenire le infezioni del sito chirurgico.
Il momento in cui la misura dell'esito sarà valutata a livello individuale sarà immediatamente prima dell'intervento e anche 1,5 minuti dopo l'intervento. Ad esempio, entro 15 secondi prima dello scrub senza spazzole o del prelavaggio, verrà raccolto un tampone campione e quindi verrà prelevato un altro tampone campione 1,5 minuti dopo per la misurazione post-intervento. Lo studio dovrebbe richiedere circa 4 mesi per essere completato per ottenere un campione di individui adeguato per il potere statistico. I dati saranno aggregati e presentati al personale in servizio entro 3 mesi dal completamento della raccolta e dell'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'inclusione sarà composta da tutto il personale della sala operatoria e dagli studenti che effettuano il lavaggio per le procedure chirurgiche.
Criteri di esclusione:
- L'esclusione consisterà in qualsiasi personale di sala operatoria e studenti che non desiderano partecipare allo studio o coloro che non hanno preso parte alla formazione di routine e obbligatoria di una corretta igiene chirurgica delle mani che si verifica ogni anno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Nessun prelavaggio
Livello 1: i partecipanti verranno sottoposti a tampone, quindi applicazione di scrub senza spazzole, tampone di nuovo
|
|
Sperimentale: Prelavaggio
Livello 2: i partecipanti verranno sottoposti a tampone, eseguiranno un lavaggio con acqua e sapone per 1 minuto, asciugheranno, applicheranno uno scrub senza spazzole, tampone di nuovo
|
L'intervento sarà l'aggiunta del prelavaggio utilizzando acqua e sapone non antimicrobici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Riduzione della carica batterica
Lasso di tempo: 1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole
|
La procedura di tampone dei partecipanti sarà misurata utilizzando il RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
|
1,5 minuti dopo l'applicazione dello scrub senza spazzole
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 302192-1
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