Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность бесщеточного скраба

18 декабря 2013 г. обновлено: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, эффективен ли бесщеточный скраб для снижения бионагрузки на руках персонала операционной (ИЛИ) как с предварительным мытьем за одну минуту до скрабирования, так и без предварительного мытья перед скрабированием, а также сравнить снижение бионагрузки между обоими методами.

Гипотеза I: предварительная промывка с мылом и водой, используемая перед бесщеточной очисткой, еще больше снижает бионагрузку, чем только бесщеточная чистка.

Гипотеза II: Бесщеточный скраб эффективно снижает бионагрузку, измеренную сразу после применения бесщеточного скраба в течение 20 секунд после применения для обеих групп.

Исследовательская гипотеза: мы также сравним бионагрузку, измеренную до и через 1,5 минуты после применения бесщеточного скраба для обеих групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мытье рук персоналом операционной перед хирургическими процедурами имеет важное значение для предотвращения интраоперационной инфекции. Использование бесщеточной хирургической гигиены рук используется с тех пор, как CDC заявил в 2002 году, что использование щетки и губки больше не требуется. Эмпирическая литература поддерживает снижение заболеваемости бактериями или рук персонала операционной при использовании продуктов на основе спирта.

Был проведен аннотированный комплексный поиск литературы, и была обнаружена противоречивая информация относительно использования предварительной стирки перед бесщеточной очисткой. Это исследование может помочь нам использовать бесщеточный скраб в полной мере и предотвратить инфекции в области хирургического вмешательства.

Момент времени, в который мера результата будет оцениваться на индивидуальном уровне, будет непосредственно перед вмешательством, а также через 1,5 минуты после вмешательства. Например, в течение 15 секунд перед бесщеточной очисткой или предварительной промывкой будет взят мазок для образца, а затем через 1,5 минуты будет получен еще один мазок для последующего измерения. Исследование должно занять около 4 месяцев, чтобы получить достаточный размер выборки лиц для статистической мощности. Данные будут агрегированы и представлены штатному персоналу в течение 3 месяцев после завершения сбора и анализа данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включение будет состоять из всего персонала операционной и студентов, которые готовятся к хирургическим процедурам.

Критерий исключения:

  • Исключение будет состоять из любого персонала операционной и студентов, которые не хотят участвовать в исследовании, или тех, кто не участвовал в обычном и обязательном обучении надлежащей хирургической гигиене рук, которое проводится ежегодно.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без предварительной стирки
Уровень 1: участники будут брать мазок, затем наносить бесщеточный скраб, снова брать мазок.
Экспериментальный: Предварительная стирка
Уровень 2: участники берут мазок, моются водой с мылом в течение 1 минуты, высушивают, наносят бесщеточный скраб, снова берут мазок.
Другой: Предварительная стирка
Вмешательство будет заключаться в добавлении предварительной стирки с использованием непротивомикробного мыла и воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение бионагрузки
Временное ограничение: 1,5 минуты после нанесения бесщеточного скраба
Процедура взятия мазков у участников будет измеряться с использованием полной системы мониторинга загрязнения RUHOF ATP.
1,5 минуты после нанесения бесщеточного скраба

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Winthrop University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 302192-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться