Effektiviteten av den borstlösa skrubben
Syftet med denna forskning är att undersöka om den borstlösa skrubben är effektiv för att minska biobelastningen på händerna på operationspersonalen (OR) både med en förtvätt på en minut före skrubbning och utan förtvätt före skrubbning, och att jämföra minskning av biobelastningen mellan båda metoderna.
Hypotes I: En förtvätt med tvål och vatten som används före borstlös skrubb minskar biobelastningen ytterligare än enbart borstlös skrubb.
Hypotes II: Borstlös skrubb är effektiv för att minska den biologiska bördan som mäts strax efter appliceringen av den borstlösa skrubben inom 20 sekunder efter applicering för båda grupperna.
Utforskningshypotes: Vi kommer också att jämföra biobelastningen uppmätt före och 1,5 minuter efter applicering av den borstlösa skrubben för båda grupperna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Handtvätt av operationspersonal före kirurgiska ingrepp är väsentligt för att förhindra intraoperativ infektion. Användningen av den borstlösa kirurgiska handhygienen har använts sedan CDC uppgav 2002 att det inte längre är nödvändigt att använda en borste och svamp. Empirisk litteratur stöder minskningen av förekomsten av bakterier eller personalens händer med användning av alkoholbaserade produkter.
En kommenterad integrerad sökning av litteraturen gjordes och motstridig information om användningen av en förtvätt före den borstlösa skrubben hittades. Denna studie kan hjälpa oss att använda den borstlösa skrubben till fullo och förhindra infektioner på operationsställen.
Tidpunkten då utfallsmåttet kommer att bedömas på individnivå kommer att vara omedelbart före interventionen och även 1,5 minuter efter interventionen. Till exempel, inom 15 sekunder före borstlös skrubbning, eller förtvätt, kommer en provpinne att samlas in och sedan tas en annan provpinne 1,5 minuter senare för åtgärd efter intervention. Studien bör ta cirka fyra månader att slutföra för att få en adekvat urvalsstorlek av individer för statistisk styrka. Data kommer att aggregeras och presenteras vid en personal som är i tjänst inom 3 månader efter att datainsamling och analys är slutförd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionen kommer att bestå av all operationspersonal och studenter som skrubbar för kirurgiska ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Uteslutning kommer att bestå av eventuell OR-personal och studenter som inte vill delta i studien eller de som inte har deltagit i den rutinmässiga och obligatoriska utbildningen av korrekt kirurgisk handhygien som sker årligen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen förtvätt
Nivå 1: deltagarna kommer att svabbas, sedan appliceras borstlös skrubb, svabbas igen
|
|
|
Experimentell: Förtvätt
Nivå 2: deltagarna kommer att svabbas, tvätta med tvål och vatten i 1 minut, torka, applicera borstlös skrubb, svabbas igen
|
Interventionen kommer att vara tillsats av förtvätt med icke-antimikrobiell tvål och vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av biologisk börda
Tidsram: 1,5 minuter efter att borstfri skrubb applicerats
|
Proceduren för att svabba deltagarna kommer att mätas med hjälp av RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
|
1,5 minuter efter att borstfri skrubb applicerats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 302192-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .