- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01583231
브러시리스 스크럽의 효능
이 연구의 목적은 브러시리스 스크럽이 문지르기 1분 전에 사전 세척을 한 경우와 문지르기 전에 사전 세척을 하지 않은 경우 모두에서 수술실(OR) 직원의 손에 묻은 미생물 부하를 줄이는 데 효과적인지 조사하고 비교하는 것입니다. 두 방법 사이의 생균수 감소.
가설 I: 브러시리스 스크럽 전에 사용된 비누와 물 예비 세척은 브러시리스 스크럽 단독보다 바이오버든을 더 감소시킵니다.
가설 II: 브러시리스 스크럽은 브러시리스 스크럽 적용 직후 측정된 바이오버든을 두 그룹 모두 적용 후 20초 이내에 감소시키는데 효과적이다.
탐구 가설: 두 그룹에 대해 브러시리스 스크럽을 적용하기 전과 적용 후 1.5분에 측정된 바이오버든을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술실 직원의 수술 전 손 씻기는 수술 중 감염 예방에 필수적입니다. 2002년 CDC가 브러시와 스펀지 사용이 더 이상 필요하지 않다고 발표한 이후로 브러시리스 수술용 손 위생의 사용이 사용되었습니다. 경험적 문헌은 알코올 기반 제품을 사용하여 박테리아 또는 수술실 직원 손의 발생률 감소를 지원합니다.
문헌의 주석이 달린 통합 검색이 수행되었고 브러시리스 스크럽 이전의 사전 세척 사용에 관한 상충되는 정보가 발견되었습니다. 이 연구는 브러시리스 스크럽을 최대한 활용하고 수술 부위 감염을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
개인 수준에서 결과 측정이 평가되는 시점은 개입 직전 및 개입 후 1.5분입니다. 예를 들어 브러시리스 스크럽 또는 사전 세척 전 15초 이내에 샘플 면봉을 채취한 다음 1.5분 후에 다른 샘플 면봉을 채취하여 사후 조치를 취합니다. 통계적 검정력을 위해 개인의 적절한 표본 크기를 얻으려면 연구를 완료하는 데 약 4개월이 소요됩니다. 데이터는 데이터 수집 및 분석이 완료된 후 3개월 이내에 집계되어 현직 직원에게 제시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Mineola, New York, 미국, 11501
- Winthrop University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함은 수술 절차를 위해 스크럽하는 모든 수술실 직원 및 학생으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 원하지 않는 OR 직원 및 학생 또는 매년 발생하는 적절한 외과적 손 위생에 대한 일상적이고 의무적인 교육에 참여하지 않은 사람들은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 예비세탁 없음
레벨 1: 참가자를 면봉으로 닦은 후 브러시리스 스크럽을 적용하고 다시 면봉으로 닦습니다.
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실험적: 예비세탁
레벨 2: 참가자는 면봉을 받고, 비누와 물로 1분 동안 세척하고, 건조하고, 브러시리스 스크럽을 적용하고, 다시 면봉으로 닦습니다.
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중재는 비항균성 비누와 물을 사용하는 사전 세척을 추가하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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바이오버든 감소
기간: 브러시리스 스크럽 적용 후 1.5분
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참가자의 면봉 채취 절차는 RUHOF ATP 완전 오염 모니터링 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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브러시리스 스크럽 적용 후 1.5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 302192-1
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