Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Peelingu Bezszczotkowego

18 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Celem tego badania jest zbadanie, czy bezszczotkowy peeling skutecznie zmniejsza obciążenie biologiczne rąk personelu sali operacyjnej zarówno z jednominutowym myciem wstępnym przed zabiegiem, jak i bez mycia wstępnego przed zabiegiem, a także porównanie zmniejszenie obciążenia biologicznego między obiema metodami.

Hipoteza I: Mycie wstępne mydłem i wodą stosowane przed szorowaniem bezszczotkowym dodatkowo zmniejsza obciążenie biologiczne niż samo szorowanie bezszczotkowe.

Hipoteza II: Peeling bezszczotkowy jest skuteczny w zmniejszaniu obciążenia biologicznego mierzonego tuż po zastosowaniu peelingu bezszczotkowego w ciągu 20 sekund od zastosowania dla obu grup.

Hipoteza eksploracyjna: Porównamy również obciążenie biologiczne zmierzone przed i 1,5 minuty po zastosowaniu bezszczotkowego peelingu dla obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mycie rąk przez personel sali operacyjnej przed zabiegami chirurgicznymi jest niezbędne w zapobieganiu zakażeniom śródoperacyjnym. Stosowanie bezszczotkowej chirurgicznej higieny rąk jest stosowane od czasu, gdy CDC stwierdziło w 2002 r., że używanie pędzla i gąbki nie jest już konieczne. Literatura empiryczna potwierdza zmniejszenie częstości występowania bakterii lub rąk personelu sali operacyjnej przy użyciu produktów na bazie alkoholu.

Przeprowadzono integracyjne wyszukiwanie literatury z adnotacjami i znaleziono sprzeczne informacje dotyczące stosowania mycia wstępnego przed szorowaniem bezszczotkowym. To badanie może pomóc nam w pełni wykorzystać bezszczotkowy peeling i zapobiegać infekcjom miejsca operowanego.

Punkt czasowy, w którym miara wyniku zostanie oceniona na poziomie indywidualnym, będzie miał miejsce bezpośrednio przed interwencją, a także 1,5 minuty po interwencji. Na przykład w ciągu 15 sekund przed szorowaniem bezszczotkowym lub praniem wstępnym zostanie pobrana próbka wymazu, a następnie 1,5 minuty później zostanie pobrana kolejna próbka wymazu do pomiaru po interwencji. Badanie powinno zająć około 4 miesięcy, aby uzyskać odpowiednią wielkość próby osób dla uzyskania mocy statystycznej. Dane zostaną zagregowane i przedstawione personelowi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia zbierania i analizy danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączenie obejmie cały personel sali operacyjnej i studentów, którzy szorują przed zabiegami chirurgicznymi.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni będą wszyscy pracownicy sali operacyjnej i studenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu lub ci, którzy nie uczestniczyli w rutynowych i obowiązkowych szkoleniach dotyczących właściwej chirurgicznej higieny rąk, które odbywają się corocznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bez prania wstępnego
Poziom 1: uczestnicy zostaną pobrani, a następnie nałożony bezszczotkowy peeling, ponownie pobrani
Eksperymentalny: Pranie wstępne
Poziom 2: uczestnicy zostaną wymazani, wykonają mycie wodą z mydłem przez 1 minutę, osuszą, nałożą peeling bezszczotkowy, ponownie wymazani
Interwencja będzie polegała na dodaniu prania wstępnego przy użyciu mydła i wody niebędących środkami przeciwbakteryjnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja obciążenia biologicznego
Ramy czasowe: 1,5 minuty po zastosowaniu peelingu bezszczotkowego
Procedura pobierania wymazów od uczestników będzie mierzona za pomocą Kompletnego Systemu Monitorowania Zanieczyszczeń RUHOF ATP.
1,5 minuty po zastosowaniu peelingu bezszczotkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 302192-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedmiot badań: Mycie rąk

Subskrybuj