- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01583231
Eficácia do Brushless Scrub
O objetivo desta pesquisa é examinar se a esfoliação sem escova é eficaz na redução da biocarga nas mãos do pessoal da sala de cirurgia (SO) com uma pré-lavagem de um minuto antes da esfoliação e sem pré-lavagem antes da esfoliação, e comparar o redução da carga biológica entre os dois métodos.
Hipótese I: Uma pré-lavagem com água e sabão usada antes da esfoliação sem escova diminui ainda mais a biocarga do que a esfoliação sem escova sozinha.
Hipótese II: A esfoliação sem escova é eficaz na redução da biocarga medida logo após a aplicação da esfoliação sem escova em 20 segundos após a aplicação para ambos os grupos.
Hipótese exploratória: Também compararemos a biocarga medida antes e 1,5 minutos após a aplicação da esfoliação sem escova para ambos os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lavagem das mãos pelo pessoal da sala de cirurgia antes dos procedimentos cirúrgicos é essencial na prevenção de infecção intraoperatória. O uso da higiene cirúrgica das mãos sem escova é usado desde que o CDC declarou em 2002 que o uso de escova e esponja não é mais necessário. A literatura empírica apóia a redução da incidência de bactérias ou nas mãos do pessoal cirúrgico com o uso de produtos à base de álcool.
Uma pesquisa integrativa anotada da literatura foi realizada e informações conflitantes sobre o uso de uma pré-lavagem antes da esfoliação sem escova foram encontradas. Este estudo pode nos ajudar a utilizar a esfoliação sem escova ao máximo e prevenir infecções do local cirúrgico.
O ponto de tempo em que a medida de resultado será avaliada em nível individual será imediatamente pré-intervenção e também 1,5 minutos após a intervenção. Por exemplo, dentro de 15 segundos antes da lavagem sem escova, ou pré-lavagem, um swab de amostra será coletado e outro swab de amostra será obtido 1,5 minutos depois para medida pós-intervenção. O estudo deve levar aproximadamente 4 meses para ser concluído para obter um tamanho de amostra adequado de indivíduos para poder estatístico. Os dados serão agregados e apresentados a uma equipe em serviço dentro de 3 meses após a conclusão da coleta e análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New York
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A inclusão consistirá de todos os funcionários da sala de cirurgia e estudantes que se esfregam para procedimentos cirúrgicos.
Critério de exclusão:
- A exclusão consistirá em qualquer funcionário da sala de cirurgia e alunos que não queiram participar do estudo ou aqueles que não tenham feito parte da rotina e treinamento obrigatório de higiene cirúrgica adequada das mãos que ocorre anualmente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem pré-lavagem
Nível 1: os participantes serão esfregados e, em seguida, a aplicação do esfoliante sem escova será esfregada novamente
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Experimental: Pré-lavagem
Nível 2: os participantes serão esfregados, lavar com água e sabão por 1 minuto, secar, aplicar esfoliação sem escova, esfregar novamente
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A intervenção será a adição da pré-lavagem utilizando água e sabão não antimicrobiano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da carga biológica
Prazo: 1,5 minutos após a aplicação da esfoliação sem escova
|
O procedimento de esfregaço dos participantes será medido usando o RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
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1,5 minutos após a aplicação da esfoliação sem escova
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 302192-1
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