A kefe nélküli bőrradír hatékonysága
A kutatás célja annak vizsgálata, hogy a kefe nélküli bőrradír hatékonyan csökkenti-e a műtőben (OR) dolgozók kezére nehezedő bioterhelést mind a dörzsölés előtti egyperces előmosással, mind a dörzsölés előtti előmosás nélkül, és összehasonlítani a bioteher csökkentése a két módszer között.
I. hipotézis: A kefe nélküli dörzsölés előtt használt szappanos és vizes előmosás tovább csökkenti a bioterhelést, mint a kefe nélküli dörzsölés önmagában.
II. hipotézis: A kefe nélküli bőrradír hatékonyan csökkenti a bioterhelést, amelyet közvetlenül a kefe nélküli bőrradír felvitele után mértek, az alkalmazást követő 20 másodpercen belül mindkét csoportban.
Feltáró hipotézis: A kefe nélküli bőrradír alkalmazása előtt és után 1,5 perccel mért bioterhelést is összehasonlítjuk mindkét csoportban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A műtéti beavatkozások előtt a műtő személyzetének kézmosása elengedhetetlen az intraoperatív fertőzés megelőzésében. A kefe nélküli sebészeti kézhigiéniát azóta alkalmazzák, hogy a CDC 2002-ben kijelentette, hogy kefe és szivacs használata már nem szükséges. Az empirikus szakirodalom alátámasztja a baktériumok vagy az OR személyzet kezei előfordulásának csökkentését alkohol alapú termékek használatával.
A szakirodalomban annotált, integrált keresést végeztek, és ellentmondó információkat találtak a kefe nélküli dörzsölést megelőző előmosással kapcsolatban. Ez a tanulmány segíthet abban, hogy a kefe nélküli bőrradírt a lehető legteljesebb mértékben hasznosítsuk, és megelőzzük a műtéti hely fertőzéseit.
Az az időpont, amikor az eredménymérést egyéni szinten értékelik, közvetlenül a beavatkozás előtti időpont, valamint a beavatkozás után 1,5 perc. Például a kefe nélküli súrolás vagy előmosás előtt 15 másodpercen belül mintát vesznek, majd 1,5 perccel később újabb mintát vesznek a beavatkozás utáni méréshez. A vizsgálat körülbelül 4 hónapot vesz igénybe, hogy megfelelő számú mintát kapjunk az egyénekből a statisztikai teljesítmény szempontjából. Az adatokat az adatgyűjtés és elemzés befejezését követő 3 hónapon belül összesítik és bemutatják egy alkalmazottnál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A befogadás az összes OR személyzetből és hallgatóból áll majd, akik a sebészeti beavatkozásokhoz súrolnak.
Kizárási kritériumok:
- Kizárásra kerül minden olyan OR személyzet és hallgató, aki nem kíván részt venni a vizsgálatban, vagy akik nem vettek részt a megfelelő sebészi kézhigiéniára vonatkozó rutin és kötelező oktatáson, amely évente megtörténik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs előmosás
1. szint: a résztvevőket letöröljük, majd kefe nélküli bőrradírt alkalmazunk, és újra törlődik
|
|
|
Kísérleti: Előmosás
2. szint: a résztvevőket lemossák, szappannal és vízzel lemossák 1 percig, szárítják, kefe nélküli bőrradírozást alkalmaznak, újra törlődnek
|
A beavatkozás az előmosás nem antimikrobiális szappannal és vízzel történő hozzáadása lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bioterhelés csökkentése
Időkeret: 1,5 perccel a kefe nélküli bőrradír felvitele után
|
A résztvevők tamponozásának folyamatát a RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System segítségével mérjük.
|
1,5 perccel a kefe nélküli bőrradír felvitele után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 302192-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .