Účinnost bezkartáčového peelingu
Cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda je bezkartáčové drhnutí účinné při snižování biologické zátěže na rukou personálu operačního sálu (OR) jak s předmytím po dobu jedné minuty před drhnutím, tak bez předběžného mytí před drhnutím, a porovnat snížení biologické zátěže mezi oběma metodami.
Hypotéza I: Předmytí mýdlem a vodou použité před bezkartáčovým čištěním dále snižuje biologickou zátěž než samotné bezkartáčové čištění.
Hypotéza II: Bezkartáčový scrub je účinný při snižování biologické zátěže měřené těsně po aplikaci bezkartáčového scrubování do 20 sekund po aplikaci u obou skupin.
Průzkumná hypotéza: Porovnáme také biozátěž naměřenou před a 1,5 minuty po aplikaci bezkartáčového scrubu pro obě skupiny.
Přehled studie
Detailní popis
Mytí rukou personálem operačního sálu před chirurgickým zákrokem je zásadní v prevenci intraoperační infekce. Používání bezkartáčové chirurgické hygieny rukou se používá od roku 2002, kdy CDC prohlásilo, že používání kartáčku a houby již není nutné. Empirická literatura podporuje snížení výskytu bakterií nebo rukou personálu OR při používání přípravků na bázi alkoholu.
Byla provedena anotovaná integrační rešerše v literatuře a byly nalezeny protichůdné informace týkající se použití předpírky před bezkartáčovým drhnutím. Tato studie nám může pomoci využít bezkartáčový peeling na maximum a zabránit infekcím v místě chirurgického zákroku.
Časový bod, ve kterém bude výsledná míra hodnocena na individuální úrovni, bude bezprostředně před intervencí a také 1,5 minuty po intervenci. Například do 15 sekund před bezkartáčovým čištěním nebo předmytím bude odebrán vzorek tamponu a poté bude o 1,5 minuty později odebrán další tampon pro pointervenční měření. Dokončení studie by mělo trvat přibližně 4 měsíce, aby se získala adekvátní velikost vzorku jedinců pro statistickou sílu. Údaje budou shromážděny a předloženy zaměstnanci ve službě do 3 měsíců po dokončení sběru dat a analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Začlenění se bude skládat ze všech zaměstnanců OR a studentů, kteří se podrobují chirurgickým zákrokům.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou všichni zaměstnanci OR a studenti, kteří se nechtějí studie zúčastnit, nebo ti, kteří nebyli součástí rutinního a povinného školení správné chirurgické hygieny rukou, které se každoročně koná.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bez předpírky
Úroveň 1: účastníkům bude proveden výtěr, poté aplikace bezkartáčového peelingu a opětovný výtěr
|
|
|
Experimentální: Předpírka
Úroveň 2: účastníci budou otíráni, provedou mytí mýdlem a vodou po dobu 1 minuty, osuší, aplikují bezkartáčový peeling, znovu otřou
|
Zásahem bude přidání předpírky s použitím neantimikrobiálního mýdla a vody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení biologické zátěže
Časové okno: 1,5 minuty po aplikaci bezkartáčového peelingu
|
Postup stěrů účastníků bude měřen pomocí kompletního systému monitorování kontaminace RUHOF ATP.
|
1,5 minuty po aplikaci bezkartáčového peelingu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 302192-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .