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Eficacia del Brushless Scrub

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

El objetivo de esta investigación es examinar si el lavado sin cepillo es efectivo para reducir la carga biológica en las manos del personal de quirófano (OR) con un prelavado de un minuto antes del lavado y sin prelavado antes del lavado, y comparar el reducción de la carga biológica entre ambos métodos.

Hipótesis I: Un prelavado con agua y jabón usado antes del fregado sin escobillas reduce aún más la carga biológica que el fregado sin escobillas solo.

Hipótesis II: El lavado sin escobillas es efectivo para reducir la carga biológica medida justo después de la aplicación del lavado sin escobillas dentro de los 20 segundos posteriores a la aplicación para ambos grupos.

Hipótesis exploratoria: También compararemos la biocarga medida antes y 1,5 minutos después de la aplicación del exfoliante sin cepillo para ambos grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El lavado de manos por parte del personal de quirófano antes de los procedimientos quirúrgicos es fundamental para la prevención de infecciones intraoperatorias. El uso de la higiene de manos quirúrgica sin cepillo se ha utilizado desde que los CDC declararon en 2002 que ya no es necesario usar un cepillo y una esponja. La literatura empírica apoya la reducción de la incidencia de bacterias o manos del personal de quirófano con el uso de productos a base de alcohol.

Se realizó una búsqueda integradora anotada de la literatura y se encontró información contradictoria con respecto al uso de un prelavado antes del fregado sin cepillo. Este estudio puede ayudarnos a utilizar el exfoliante sin cepillo a su máxima capacidad y prevenir infecciones en el sitio quirúrgico.

El momento en el que se evaluará la medida de resultado a nivel individual será inmediatamente antes de la intervención y también 1,5 minutos después de la intervención. Por ejemplo, dentro de los 15 segundos anteriores al fregado sin cepillo o al prelavado, se recolectará una muestra con un hisopo y luego se obtendrá otra muestra con un hisopo 1,5 minutos más tarde para la medida posterior a la intervención. El estudio debería tardar aproximadamente 4 meses en completarse para obtener un tamaño de muestra adecuado de individuos para el poder estadístico. Los datos se agregarán y presentarán en una capacitación del personal dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de la recopilación y el análisis de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 62 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La inclusión consistirá en todo el personal de quirófano y los estudiantes que se lavan para los procedimientos quirúrgicos.

Criterio de exclusión:

  • La exclusión consistirá en cualquier personal de quirófano y estudiantes que no deseen participar en el estudio o que no hayan sido parte de la capacitación rutinaria y obligatoria de higiene de manos quirúrgica adecuada que se realiza anualmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin prelavado
Nivel 1: se tomará una muestra de los participantes, luego se aplicará un exfoliante sin cepillo y se tomará una muestra nuevamente
Experimental: Prelavado
Nivel 2: se tomará una muestra de los participantes, se lavará con agua y jabón durante 1 minuto, se secará, se aplicará un exfoliante sin cepillo y se limpiará nuevamente
La intervención será la adición del prelavado utilizando agua y jabón no antimicrobiano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la carga biológica
Periodo de tiempo: 1,5 minutos después de aplicar el exfoliante sin escobillas
El procedimiento de hisopado de los participantes se medirá utilizando el Sistema completo de monitoreo de contaminación RUHOF ATP.
1,5 minutos después de aplicar el exfoliante sin escobillas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 302192-1

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