Effektiviteten af den børsteløse scrub
Formålet med denne forskning er at undersøge, om den børsteløse skrub er effektiv til at reducere biobyrden på hænderne på operationsstuens (OR) personale både med en forvask på et minut før skrub og uden forvask før skrub, og at sammenligne reduktion af biobyrden mellem begge metoder.
Hypotese I: En forvask med sæbe og vand brugt før børsteløs skrub reducerer biobyrden yderligere end børsteløs skrub alene.
Hypotese II: Børsteløs scrub er effektiv til at reducere biobyrden målt lige efter påføring af den børsteløse scrub inden for 20 sekunder efter påføring for begge grupper.
Udforskningshypotese: Vi vil også sammenligne biobyrden målt før og 1,5 minutter efter påføring af den børsteløse skrubbe for begge grupper.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Håndvask af operationspersonale før kirurgiske procedurer er afgørende for at forebygge intraoperativ infektion. Brugen af den børsteløse kirurgiske håndhygiejne har været brugt, siden CDC i 2002 udtalte, at det ikke længere er nødvendigt at bruge en børste og svamp. Empirisk litteratur understøtter reduktionen af forekomsten af bakterier eller ELLER-personalets hænder ved brug af alkoholbaserede produkter.
En kommenteret integreret søgning i litteraturen blev udført, og modstridende oplysninger vedrørende brugen af en forvask før den børsteløse skrub blev fundet. Denne undersøgelse kan hjælpe os med at udnytte den børsteløse skrub til den fulde kapacitet og forhindre infektioner på operationsstedet.
Det tidspunkt, hvor udfaldsmålet vil blive vurderet på individuelt niveau, vil være umiddelbart før intervention og ligeledes 1,5 minut efter interventionen. Inden for 15 sekunder før børstefri skrubning eller forvask vil der for eksempel blive opsamlet en prøvepodning, og derefter vil en anden prøvepodning blive udtaget 1,5 minutter senere til postinterventionsmåling. Undersøgelsen bør tage cirka 4 måneder at gennemføre for at få en tilstrækkelig stikprøvestørrelse af individer til statistisk styrke. Dataene vil blive aggregeret og præsenteret på en medarbejder inden for 3 måneder efter dataindsamling og analyse er afsluttet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusion vil bestå af alt OR-personale og studerende, der skrubber til kirurgiske indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusion vil bestå af eventuelt OR-personale og studerende, som ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, eller dem, der ikke har været en del af den rutinemæssige og obligatoriske træning i korrekt kirurgisk håndhygiejne, som finder sted årligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen forvask
Niveau 1: Deltagerne vil blive vasket, derefter påføring af børsteløs scrub, vasket igen
|
|
|
Eksperimentel: Forvask
Niveau 2: Deltagerne vil blive vasket, udføre en vask med sæbe og vand i 1 minut, tørre, påføre børsteløs krat, vasket igen
|
Indgrebet vil være tilsætning af forvask med ikke-antimikrobiel sæbe og vand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af biobelastning
Tidsramme: 1,5 minutter efter børsteløs scrub blev påført
|
Proceduren for svabning af deltagerne vil blive målt ved at bruge RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
|
1,5 minutter efter børsteløs scrub blev påført
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 302192-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesfokus: Håndvask
-
Royal Cornwall Hospitals TrustAfsluttetFocus Group Study of UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates, der arbejder inden for mental sundhed, indlæringsvanskeligheder og autisme -tjenesterDet Forenede Kongerige