Harjattoman kuorinnan tehokkuus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö harjaton kuorinta tehokkaasti leikkaussalin (OR) henkilökunnan käsien biokuormitusta sekä yhden minuutin esipesulla ennen kuorintaa että ilman esipesua ennen kuorintaa, ja vertailla biotaakan vähentäminen molempien menetelmien välillä.
Hypoteesi I: Ennen harjatonta kuorintaa käytetty saippua-vesiesipesu vähentää biokuormitusta entisestään kuin pelkkä harjaton kuorinta.
Hypoteesi II: Harjaton kuorinta vähentää tehokkaasti biokuormitusta, joka mitataan heti harjattoman kuorinnan jälkeen 20 sekunnin kuluessa levityksestä molemmissa ryhmissä.
Tutkiva hypoteesi: Vertaamme myös molempien ryhmien biokuormitusta, joka on mitattu ennen harjattoman kuorinnan levittämistä ja 1,5 minuuttia sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaussalin henkilökunnan käsien pesu ennen leikkausta on välttämätöntä leikkauksensisäisten infektioiden ehkäisyssä. Harjatonta kirurgista käsihygieniaa on käytetty siitä lähtien, kun CDC totesi vuonna 2002, että harjan ja sienen käyttö ei ole enää tarpeen. Empiirinen kirjallisuus tukee bakteerien tai TAI-henkilöstön käsien ilmaantuvuuden vähentämistä alkoholipohjaisten tuotteiden käytöllä.
Kirjallisuudesta tehtiin selostettu integroiva haku ja löydettiin ristiriitaista tietoa esipesun käytöstä ennen harjatonta kuorintaa. Tämä tutkimus voi auttaa meitä hyödyntämään harjatonta kuorintaa parhaalla mahdollisella tavalla ja ehkäisemään leikkausalueen infektioita.
Ajankohta, jolloin tulosmittaus arvioidaan yksilötasolla, on välittömästi ennen interventiota ja myös 1,5 minuuttia intervention jälkeen. Esimerkiksi 15 sekunnin sisällä ennen harjatonta kuurausta tai esipesua otetaan näytepuikko ja 1,5 minuuttia myöhemmin otetaan toinen näytepuikko toimenpiteen jälkeistä toimenpidettä varten. Tutkimuksen suorittaminen kestää noin 4 kuukautta, jotta saadaan riittävä otoskoko tilastollisen tehon saamiseksi. Tiedot aggregoidaan ja esitetään palveluksessa olevalle henkilökunnalle 3 kuukauden kuluessa tiedonkeruun ja -analyysin valmistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inkluusio koostuu kaikista OR-henkilöstöstä ja opiskelijoista, jotka pesevät leikkaustoimenpiteitä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiseen kuuluvat kaikki TAI-henkilöstö ja opiskelijat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, tai ne, jotka eivät ole osallistuneet vuosittain järjestettävään rutiininomaiseen ja pakolliseen asianmukaisen kirurgisen käsihygienian koulutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei esipesua
Taso 1: osallistujat pyyhkäistään, sitten levitetään harjatonta kuorintaa, pyyhitään uudelleen
|
|
|
Kokeellinen: Esipesu
Taso 2: osallistujat pyyhitään, pestään saippualla ja vedellä 1 minuutin ajan, kuivataan, käytetään harjatonta kuorintaa, pyyhitään uudelleen
|
Interventio on esipesun lisääminen ei-antimikrobiaalisella saippualla ja vedellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biotaakan vähentäminen
Aikaikkuna: 1,5 minuuttia harjattoman kuorinnan levittämisen jälkeen
|
Osallistujien pyyhkäisyprosessi mitataan käyttämällä RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System -järjestelmää.
|
1,5 minuuttia harjattoman kuorinnan levittämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 302192-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opintojen painopiste: Käsienpesu
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevValmisStudy Focus: vieroitus suoliston mikrobiotaTanska