无刷磨砂的功效
2013年12月18日 更新者：Theresa Criscitelli、Winthrop University Hospital
本研究的目的是检查无刷擦洗是否能有效减少手术室 (OR) 人员手上的生物负荷，无论是在擦洗前预洗一分钟还是在擦洗前不进行预洗，并比较两种方法之间的生物负载减少。
假设 I：在无刷擦洗之前使用肥皂和水预洗比单独使用无刷擦洗更能减少生物负载。
假设 II：无刷擦洗在使用无刷擦洗后 20 秒内可有效降低两组测量的生物负载。
探索性假设：我们还将比较两组在使用无刷擦洗之前和之后 1.5 分钟时测得的生物负载。
研究概览
详细说明
手术室工作人员在手术前洗手对于预防术中感染至关重要。 自 CDC 于 2002 年声明不再需要使用刷子和海绵以来，无刷外科手部卫生的使用就一直在使用。 经验文献支持使用含酒精的产品可以减少细菌或手术室人员手部的发生率。
对文献进行了注释综合搜索，发现了关于在无刷擦洗之前使用预洗的相互矛盾的信息。 这项研究可以帮助我们最大程度地利用无刷擦洗器并防止手术部位感染。
在个体水平上评估结果测量的时间点将在干预前立即进行，也将在干预后 1.5 分钟后进行。 例如，在无刷擦洗或预洗之前的 15 秒内，将收集一个样本拭子，然后在 1.5 分钟后获取另一个样本拭子用于干预后测量。 该研究需要大约 4 个月的时间才能完成，以获得足够的个体样本量以获得统计功效。 数据将在数据收集和分析完成后的 3 个月内汇总并呈现给在职员工。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 62年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纳入将包括所有 OR 人员和为外科手术擦洗的学生。
排除标准：
- 排除将包括任何不想参加研究的 OR 人员和学生，或者那些没有参加每年进行的适当外科手部卫生的例行和强制性培训的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：无预洗
1 级：参与者将被擦拭，然后应用无刷擦洗，再次擦拭
|
|
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实验性的：预洗
2 级：参与者将被擦拭，用肥皂和水清洗 1 分钟，擦干，使用无刷擦洗，再次擦拭
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干预措施是使用非抗菌肥皂和水进行预洗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少生物负荷
大体时间：使用无刷擦洗后 1.5 分钟
|
擦拭参与者的程序将使用 RUHOF ATP 完整污染监测系统进行测量。
|
使用无刷擦洗后 1.5 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR、Winthrop University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2013年4月1日
研究完成 (实际的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月19日
首次发布 (估计)
2012年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月18日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 302192-1
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