Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van de borstelloze scrub

18 december 2013 bijgewerkt door: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Het doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of de borstelloze scrub effectief is in het verminderen van de biologische belasting van de handen van het operatiekamerpersoneel (OK), zowel met een voorwas van een minuut voorafgaand aan het scrubben als zonder een voorwas voorafgaand aan het scrubben, en om de bioburden reductie tussen beide methodes.

Hypothese I: Een voorwas met water en zeep voorafgaand aan borstelloos schrobben vermindert de biologische belasting verder dan alleen borstelloos schrobben.

Hypothese II: Borstelloze scrub is effectief in het verminderen van de bioburden gemeten net na het aanbrengen van de borstelloze scrub binnen 20 seconden na het aanbrengen voor beide groepen.

Verkennende hypothese: We vergelijken ook de bioburden gemeten voor en 1,5 minuut na het aanbrengen van de brushless scrub voor beide groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Handen wassen door operatiekamerpersoneel voorafgaand aan chirurgische ingrepen is essentieel om intraoperatieve infectie te voorkomen. Het gebruik van de borstelloze chirurgische handhygiëne wordt toegepast sinds de GGD in 2002 verklaarde dat het gebruik van een borstel en spons niet meer nodig is. Empirische literatuur ondersteunt de vermindering van de incidentie van bacteriën of OK-personeelshanden door het gebruik van producten op basis van alcohol.

Er werd een geannoteerde integrale zoektocht in de literatuur uitgevoerd en er werd tegenstrijdige informatie gevonden over het gebruik van een voorwas voorafgaand aan de borstelloze schrobbeurt. Dit onderzoek kan ons helpen de borstelloze scrub optimaal te benutten en postoperatieve wondinfecties te voorkomen.

Het tijdstip waarop de uitkomstmaat op individueel niveau wordt beoordeeld, is direct voor de interventie en ook 1,5 minuut na de interventie. Bijvoorbeeld, binnen 15 seconden voorafgaand aan borstelloos schrobben of voorwassen, wordt een monsteruitstrijkje verzameld en 1,5 minuut later wordt een ander monsteruitstrijkje verkregen voor metingen na de interventie. Het onderzoek zou ongeveer 4 maanden in beslag moeten nemen om een ​​voldoende steekproefomvang van individuen te krijgen voor statistische power. De gegevens worden geaggregeerd en binnen 3 maanden na voltooiing van de gegevensverzameling en -analyse gepresenteerd aan een in dienst zijnd personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusie zal bestaan ​​uit al het OK-personeel en studenten die scrubben voor chirurgische ingrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluiting zal bestaan ​​uit OK-personeel en studenten die niet willen deelnemen aan het onderzoek of degenen die geen deel hebben genomen aan de routinematige en verplichte training van goede chirurgische handhygiëne die jaarlijks plaatsvindt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen voorwas
Niveau 1: deelnemers worden geswabberd, daarna wordt borstelloze scrub aangebracht en opnieuw geswabberd
Experimenteel: Voorwas
Niveau 2: deelnemers worden afgeveegd, wassen met water en zeep gedurende 1 minuut, afdrogen, borstelloze scrub aanbrengen, opnieuw afgeveegd
Ander: Voorwas
De tussenkomst is de toevoeging van de voorwas met behulp van niet-antimicrobiële zeep en water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van bioburden
Tijdsspanne: 1,5 minuut nadat brushless scrub is aangebracht
De procedure van het afvegen van de deelnemers wordt gemeten met behulp van het RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
1,5 minuut nadat brushless scrub is aangebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Winthrop University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 302192-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focus van studie: handen wassen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren