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Efficacité du gommage sans brosse

18 décembre 2013 mis à jour par: Theresa Criscitelli, Winthrop University Hospital

Le but de cette recherche est d'examiner si le brossage sans brosse est efficace pour réduire la charge microbienne sur les mains du personnel de la salle d'opération (SOP) à la fois avec un prélavage d'une minute avant le brossage et sans prélavage avant le brossage, et de comparer la réduction de la charge microbienne entre les deux méthodes.

Hypothèse I : Un prélavage au savon et à l'eau utilisé avant le brossage sans balai réduit davantage la charge microbienne que le brossage sans balai seul.

Hypothèse II : Le gommage sans brosse est efficace pour réduire la charge microbienne mesurée juste après l'application du gommage sans brosse dans les 20 secondes suivant l'application pour les deux groupes.

Hypothèse exploratoire : Nous comparerons également la biocharge mesurée avant et 1,5 minutes après l'application du brushless scrub pour les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le lavage des mains par le personnel de la salle d'opération avant les interventions chirurgicales est essentiel dans la prévention des infections peropératoires. L'utilisation de l'hygiène chirurgicale des mains sans brosse est utilisée depuis que le CDC a déclaré en 2002 que l'utilisation d'une brosse et d'une éponge n'est plus nécessaire. La littérature empirique soutient la réduction de l'incidence des bactéries ou des mains du personnel du bloc opératoire avec l'utilisation de produits à base d'alcool.

Une recherche intégrative annotée de la littérature a été menée et des informations contradictoires concernant l'utilisation d'un prélavage avant le brossage sans brosse ont été trouvées. Cette étude peut nous aider à utiliser le gommage sans brosse au maximum de ses capacités et à prévenir les infections du site opératoire.

Le moment auquel la mesure des résultats sera évaluée au niveau individuel sera immédiatement avant l'intervention et également 1,5 minute après l'intervention. Par exemple, dans les 15 secondes précédant le brossage sans balai ou le prélavage, un échantillon d'écouvillon sera prélevé, puis un autre échantillon d'écouvillon sera obtenu 1,5 minute plus tard pour une mesure post-intervention. L'étude devrait durer environ 4 mois pour obtenir une taille d'échantillon adéquate d'individus pour la puissance statistique. Les données seront agrégées et présentées à un personnel en service dans les 3 mois suivant la fin de la collecte et de l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 62 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'inclusion comprendra tout le personnel de la salle d'opération et les étudiants qui se frottent pour les interventions chirurgicales.

Critère d'exclusion:

  • L'exclusion comprendra tout le personnel du bloc opératoire et les étudiants qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou ceux qui n'ont pas fait partie de la formation de routine et obligatoire sur l'hygiène chirurgicale appropriée des mains qui a lieu chaque année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pas de prélavage
Niveau 1 : les participants seront tamponnés, puis application d'un gommage sans brosse, tamponnés à nouveau
Expérimental: Prélavage
Niveau 2: les participants seront tamponnés, effectueront un lavage à l'eau et au savon pendant 1 minute, sécheront, appliqueront un gommage sans brosse, tamponnés à nouveau
L'intervention consistera en l'ajout d'un prélavage utilisant du savon et de l'eau non antimicrobiens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la charge biologique
Délai: 1,5 minutes après l'application du gommage sans brosse
La procédure d'écouvillonnage des participants sera mesurée à l'aide du système de surveillance complète de la contamination RUHOF ATP.
1,5 minutes après l'application du gommage sans brosse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2012

Première publication (Estimation)

23 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 302192-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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