- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583231
Efficacité du gommage sans brosse
Le but de cette recherche est d'examiner si le brossage sans brosse est efficace pour réduire la charge microbienne sur les mains du personnel de la salle d'opération (SOP) à la fois avec un prélavage d'une minute avant le brossage et sans prélavage avant le brossage, et de comparer la réduction de la charge microbienne entre les deux méthodes.
Hypothèse I : Un prélavage au savon et à l'eau utilisé avant le brossage sans balai réduit davantage la charge microbienne que le brossage sans balai seul.
Hypothèse II : Le gommage sans brosse est efficace pour réduire la charge microbienne mesurée juste après l'application du gommage sans brosse dans les 20 secondes suivant l'application pour les deux groupes.
Hypothèse exploratoire : Nous comparerons également la biocharge mesurée avant et 1,5 minutes après l'application du brushless scrub pour les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lavage des mains par le personnel de la salle d'opération avant les interventions chirurgicales est essentiel dans la prévention des infections peropératoires. L'utilisation de l'hygiène chirurgicale des mains sans brosse est utilisée depuis que le CDC a déclaré en 2002 que l'utilisation d'une brosse et d'une éponge n'est plus nécessaire. La littérature empirique soutient la réduction de l'incidence des bactéries ou des mains du personnel du bloc opératoire avec l'utilisation de produits à base d'alcool.
Une recherche intégrative annotée de la littérature a été menée et des informations contradictoires concernant l'utilisation d'un prélavage avant le brossage sans brosse ont été trouvées. Cette étude peut nous aider à utiliser le gommage sans brosse au maximum de ses capacités et à prévenir les infections du site opératoire.
Le moment auquel la mesure des résultats sera évaluée au niveau individuel sera immédiatement avant l'intervention et également 1,5 minute après l'intervention. Par exemple, dans les 15 secondes précédant le brossage sans balai ou le prélavage, un échantillon d'écouvillon sera prélevé, puis un autre échantillon d'écouvillon sera obtenu 1,5 minute plus tard pour une mesure post-intervention. L'étude devrait durer environ 4 mois pour obtenir une taille d'échantillon adéquate d'individus pour la puissance statistique. Les données seront agrégées et présentées à un personnel en service dans les 3 mois suivant la fin de la collecte et de l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'inclusion comprendra tout le personnel de la salle d'opération et les étudiants qui se frottent pour les interventions chirurgicales.
Critère d'exclusion:
- L'exclusion comprendra tout le personnel du bloc opératoire et les étudiants qui ne souhaitent pas participer à l'étude ou ceux qui n'ont pas fait partie de la formation de routine et obligatoire sur l'hygiène chirurgicale appropriée des mains qui a lieu chaque année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pas de prélavage
Niveau 1 : les participants seront tamponnés, puis application d'un gommage sans brosse, tamponnés à nouveau
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Expérimental: Prélavage
Niveau 2: les participants seront tamponnés, effectueront un lavage à l'eau et au savon pendant 1 minute, sécheront, appliqueront un gommage sans brosse, tamponnés à nouveau
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L'intervention consistera en l'ajout d'un prélavage utilisant du savon et de l'eau non antimicrobiens.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la charge biologique
Délai: 1,5 minutes après l'application du gommage sans brosse
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La procédure d'écouvillonnage des participants sera mesurée à l'aide du système de surveillance complète de la contamination RUHOF ATP.
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1,5 minutes après l'application du gommage sans brosse
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 302192-1
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