Effektiviteten til den børsteløse skrubben
Målet med denne forskningen er å undersøke om den børsteløse skrubben er effektiv for å redusere biobelastningen på hendene til operasjonsromspersonell både med en forvask på ett minutt før skrubb og uten forvask før skrubb, og å sammenligne biobelastningsreduksjon mellom begge metodene.
Hypotese I: En forvask med såpe og vann som brukes før børsteløs skrubb reduserer biobelastningen ytterligere enn børsteløs skrubb alene.
Hypotese II: Børsteløs skrubb er effektiv for å redusere biobelastningen målt like etter påføring av børsteløs skrubb innen 20 sekunder etter påføring for begge grupper.
Undersøkende hypotese: Vi vil også sammenligne biobelastningen målt før og 1,5 minutter etter påføring av den børsteløse skrubben for begge gruppene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Håndvask av operasjonsromspersonell før kirurgiske prosedyrer er avgjørende for å forebygge intraoperativ infeksjon. Bruk av børsteløs kirurgisk håndhygiene har vært brukt siden CDC uttalte i 2002 at bruk av børste og svamp ikke lenger er nødvendig. Empirisk litteratur støtter reduksjon av forekomsten av bakterier eller OR-personells hender ved bruk av alkoholbaserte produkter.
Et kommentert integrert søk i litteraturen ble utført og motstridende informasjon om bruken av en forvask før den børsteløse skrubben ble funnet. Denne studien kan hjelpe oss å utnytte den børsteløse skrubben til fulle og forhindre infeksjoner på operasjonsstedet.
Tidspunktet for vurdering av utfallsmålet på individnivå vil være umiddelbart før intervensjon og også 1,5 minutt etter intervensjonen. For eksempel, innen 15 sekunder før børsteløs skrubb, eller forvask, vil en prøvevattpinne bli samlet inn, og en ny prøvepinne vil bli tatt 1,5 minutter senere for mål etter intervensjon. Studien bør ta omtrent 4 måneder å fullføre for å få en tilstrekkelig utvalgsstørrelse av individer for statistisk kraft. Dataene vil bli aggregert og presentert på en medarbeider innen 3 måneder etter at datainnsamling og analyse er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering vil bestå av alt OR-personell og studenter som skrubber for kirurgiske inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering vil bestå av eventuelt OR-personell og studenter som ikke ønsker å delta i studien eller de som ikke har vært en del av den rutinemessige og obligatoriske opplæringen i riktig kirurgisk håndhygiene som skjer årlig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen forvask
Nivå 1: deltakerne vil bli vasket, deretter påføring av børsteløs skrubb, tørket igjen
|
|
|
Eksperimentell: Forvask
Nivå 2: deltakerne skal vaskes, vaskes med såpe og vann i 1 minutt, tørkes, påføres børsteløs skrubb, vaskes igjen
|
Intervensjonen vil være tilsetning av forvask ved bruk av ikke-antimikrobiell såpe og vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av biobelastning
Tidsramme: 1,5 minutter etter at børsteløs skrubb ble påført
|
Prosedyren for å vaske deltakerne vil bli målt ved å bruke RUHOF ATP Complete Contamination Monitoring System.
|
1,5 minutter etter at børsteløs skrubb ble påført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theresa Criscitelli, MS, RN, CNOR, Winthrop University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heeg P, Ostermeyer C, Kampf G. Comparative review of the test design Tentative Final Monograph (TFM) and EN 12791 for surgical hand disinfectants. J Hosp Infect. 2008 Oct;70 Suppl 1:22-6. doi: 10.1016/S0195-6701(08)60007-9.
- Kampf G, Kramer A. Epidemiologic background of hand hygiene and evaluation of the most important agents for scrubs and rubs. Clin Microbiol Rev. 2004 Oct;17(4):863-93, table of contents. doi: 10.1128/CMR.17.4.863-893.2004.
- Hubner NO, Kampf G, Kamp P, Kohlmann T, Kramer A. Does a preceding hand wash and drying time after surgical hand disinfection influence the efficacy of a propanol-based hand rub? BMC Microbiol. 2006 Jun 22;6:57. doi: 10.1186/1471-2180-6-57.
- Kampf G, Ostermeyer C. A 1-minute hand wash does not impair the efficacy of a propanol-based hand rub in two consecutive surgical hand disinfection procedures. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Nov;28(11):1357-62. doi: 10.1007/s10096-009-0792-7. Epub 2009 Aug 11.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 302192-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .