選択的硬性ハイブリッド経膣自然開口部経管内視鏡的胆嚢摘出術中のルーチン術中胆管造影の技術的実現可能性
2013年4月28日 更新者：Daniel Steinemann, MD、Cantonal Hosptal, Baselland
待機的硬性ハイブリッド経膣自然開口部経管内視鏡的胆嚢摘出術 (tvNCC) におけるルーチンの術中胆管造影 (IOC) の技術的実現可能性に関するオープンケースシリーズ
症候性胆石の治療におけるゴールドスタンダードは、複数の腹壁切開を通して器具を導入する腹腔鏡下胆嚢摘出術であるが、腹腔への経膣アクセスは、腹壁の損傷を回避する代替手段となる。
経膣ハイブリッド-NOTES胆嚢摘出術は効果的で安全であることが実証されています。
しかし、そのような処置中に術中胆管造影が可能かどうかは最新のところで実証されていない。
この観察症例シリーズでは、経膣胆嚢摘出術中の術中胆管造影の成功と技術的実現可能性について説明します。
研究者の仮説は、胆道造影は従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術と同等に実行可能であるというものである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Baselland
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Bruderholz、Baselland、スイス、4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的胆嚢摘出術の適応がある症候性胆石症の女性
説明
包含基準:
- 症候性胆石症
- 年齢 > 18歳
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- インフォームドコンセントを理解できない
- 妊娠
- 膣閉鎖
- 華美な膣感染症
- 婦人科腫瘍
- ヨードに対するアレルギー
- インフォームドコンセントが不足している
- 緊急処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胆石のある女性
待機的胆嚢摘出術の適応がある症候性胆石症の女性 30 名
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経膣硬性ハイブリッドNOTES胆嚢摘出術では、術中胆管造影が行われます。
カロット三角を解剖し、胆嚢管の遠位クリッピングを行った後、胆嚢管を切開し、通常の胆管造影用カテーテルを挿入します。
造影剤が注入され、画像コンバーターを使用して画像が取得されます。
カテーテルを抜去した後、胆嚢管を近位でクリップする。
この介入は研究に含まれるすべての患者に対して実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆管造影カテーテルの胆嚢管への導入に成功した患者数 (はい/いいえ)
時間枠：術中
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経膣硬性ハイブリッド胆嚢摘出術中の胆管造影カテーテルの胆嚢管への導入は成功しましたか。
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胆道造影検査に要する時間
時間枠：術中
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胆嚢管切開から胆嚢管クリッピングまで
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術中
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術中合併症
時間枠：術中
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術中
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術後の合併症
時間枠：手術後6週間以内
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手術後6週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Andreas Zerz, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 主任研究者：Daniel C Steinemann, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- 主任研究者：Önder Ögredici, MD、Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月28日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。