Faisabilité technique de la cholangiographie peropératoire de routine pendant la cholécystectomie transvaginale transvaginale à orifice naturel hybride rigide élective
28 avril 2013 mis à jour par: Daniel Steinemann, MD, Cantonal Hosptal, Baselland
Une série de cas ouverts sur la faisabilité technique de la cholangiographie peropératoire (CIO) de routine pendant la cholécystectomie endoscopique transluminale transvaginale à orifice naturel hybride rigide (tvNCC)
Alors que l'étalon-or dans le traitement des calculs biliaires symptomatiques est la cholécystectomie laparoscopique avec des instruments introduits par de multiples incisions de la paroi abdominale, l'accès transvaginal à la cavité péritonéale offre une alternative évitant les lésions de la paroi abdominale.
La cholécystectomie transvaginale hybride-NOTES s'est avérée efficace et sûre.
Cependant, il n'a pas été démontré à ce jour si la cholangiographie peropératoire est réalisable au cours d'une telle procédure.
Cette série de cas d'observation décrit le succès et la faisabilité technique de la cholangiographie peropératoire pendant la cholécystectomie transvaginale.
L'hypothèse des enquêteurs est que la cholangiographie est faisable égale à la cholécystectomie laparoscopique conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
33
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baselland
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Bruderholz, Baselland, Suisse, 4101
- Cantonal Hospital Baselland, Bruderholz, Department of Surgery
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes atteintes de calculs biliaires symptomatiques avec une indication de cholécystectomie élective
La description
Critère d'intégration:
- calculs biliaires symptomatiques
- âge > 18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- pas capable de comprendre le consentement éclairé
- grossesse
- atrésie vaginale
- infection vaginale floride
- néoplasie gynécologique
- allergie à Iod
- consentements éclairés manquants
- procédure d'urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes avec des calculs biliaires
30 femmes atteintes de calculs biliaires symptomatiques avec une indication de cholécystectomie élective
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Au cours de la cholécystectomie transvaginale hybride rigide NOTES, une cholangiographie peropératoire est réalisée.
Après dissection du triangle de Calot et clippage distal du canal cystique, le canal cystique est incisé et un cathéter de cholangiographie ordinaire est inséré.
Le contraste est injecté et une image est obtenue à l'aide d'un convertisseur d'image.
Après extraction du cathéter, le canal cystique est clippé en proximal.
Cette intervention est réalisée chez tous les patients inclus dans l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec introduction réussie d'un cathéter de cholangiographie dans le canal cystique (oui/non)
Délai: peropératoire
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L'introduction du cathéter de cholangiographie dans le canal cystique a-t-elle été un succès lors de la cholécystectomie hybride rigide transvaginale.
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peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps requis pour la cholangiographie
Délai: peropératoire
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De l'incision du canal cystique au clippage du canal cystique
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peropératoire
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Complications peropératoires
Délai: peropératoire
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peropératoire
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complications postopératoires
Délai: dans les 6 semaines suivant la chirurgie
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dans les 6 semaines suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andreas Zerz, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Chercheur principal: Daniel C Steinemann, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
- Chercheur principal: Önder Ögredici, MD, Cantonal Hospital Baselland, Department of Surgery, Bruderholz, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45/12
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